- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04167930
Analysen for avslutning av behandling og tilfredshet hos trafikkulykkespasient
Analysen for faktorer som påvirker avslutning av behandling og behandlingstilfredshet med koreansk medisin hos pasienter med trafikkulykker: En retrospektiv studie med undersøkelse
Data fra ett sykehus vil bli brukt for å finne ut pasientens tilfredshet med behandlingen, analysere faktorene som påvirker behandlingens avslutning.
Planlegg også å se om det er en sammenheng mellom prognose i henhold til alvorlighetsgraden av ulykken. I tillegg ønsker etterforskerne å finne ut deltakernes oppfatning av bilforsikring og deres tilfredshet med tradisjonell koreansk medisinbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektive data vil bli hentet ut ved hjelp av elektroniske journaler og datastyrte data fra sykehusinnlagte pasienter. Basert på dette vil etterforskerne gjennomføre forskning i form av prospektiv undersøkelse og analysere årsakssammenheng og faktorer ved hjelp av de to dataene.
Sykehusets journal vil bli brukt til å analysere pasientens tilstand i innleggelsesperioden og for å fastslå situasjonen etter avsluttet behandling gjennom spørreskjema. Spørreskjemaet vil bli utviklet etter samråd med eksperter fra muskel- og skjelettsystemet og relaterte samfunn, og vil bli brukt til spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Busan, Korea, Republikken
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19 til 65
- En pasient med trafikkulykker som hadde vært innlagt på Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital fra 1. januar 2016 til 31. desember 2018.
Ekskluderingskriterier:
- Folk hvis trafikkulykker ennå ikke er godtatt
- De som ikke har gått over 90 dager (3 måneder) siden avtaleinngåelsen
- Personer som ikke kan kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevarighet etter avsluttet behandling
Tidsramme: Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
varighet vil bli sjekket i uke
|
Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
|
Brukt behandlingsgebyr etter avtale med bilforsikring
Tidsramme: Fullfør all datainnsamling innen november 2019
|
gebyr vil bli målt i titusenvis
|
Fullfør all datainnsamling innen november 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Fullfør all datainnsamling innen november 2019
|
Neck Disability Index (NDI) score under sykehusinnleggelse
|
Fullfør all datainnsamling innen november 2019
|
|
Endring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Fullfør all datainnsamling innen november 2019
|
Oswestry Disability Index (ODI) score under sykehusinnleggelse
|
Fullfør all datainnsamling innen november 2019
|
|
Endring i EuroQol 5-dimensjoner 5-nivåer
Tidsramme: Fullfør all datainnsamling innen november 2019
|
EuroQol 5-dimensjoner 5-nivåscore under sykehusinnleggelse
|
Fullfør all datainnsamling innen november 2019
|
|
trafikkulykkessituasjon
Tidsramme: Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
Enten i biltrafikkulykke eller ut biltrafikkulykke
|
Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum
Tidsramme: Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
smertescore på ulykkestidspunktet
|
Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
|
Whiplash-assosiert lidelse (WAD) grad.
Tidsramme: Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
alvorligheten av ulykker
|
Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
|
pasientens generelle tilstand etter avsluttet behandling
Tidsramme: Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
Etter avsluttet behandling, bekrefte at tilleggsbehandling ble utført ved bruk av private utgifter og bekrefte smertene etter avsluttet behandling.
|
Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
|
tilfredshet med bilforsikring
Tidsramme: Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
Pasienters tilfredshetsspørreskjema (0~10 score) 10 er bedre
|
Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
|
Tilfredshet med koreansk medisinbehandling for trafikkulykkesskade
Tidsramme: Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
Pasienters tilfredshetsspørreskjema (0~10 score), 10 er bedre
|
Fullfør hele undersøkelsen innen november 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2019-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .