- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04167930
A kezelés befejezésének elemzése és a közlekedési balesetben szenvedő betegek elégedettsége
A kezelés befejezését és a kezeléssel való elégedettséget befolyásoló tényezők elemzése a közlekedési balesetben szenvedő betegek koreai orvoslásában: Retrospektív tanulmány a felméréssel
Egy kórház adatait felhasználjuk a páciens kezeléssel való elégedettségének feltárására, a kezelés befejezését befolyásoló tényezők elemzésére.
Tervezze meg azt is, hogy van-e összefüggés a prognózis között a baleset súlyossága szerint. Emellett a nyomozók azt akarják kideríteni, hogy a résztvevők hogyan vélekednek az autóbiztosításról, és mennyire elégedettek a hagyományos koreai orvoslás kezelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retrospektív adatok kinyerése a kórházi betegek elektronikus kórlapjai és számítógépes adatai alapján történik. Ennek alapján a nyomozók prospektív felmérés formájában kutatást végeznek, és a két adat felhasználásával elemzik az ok-okozati összefüggést és a tényezőket.
A kórházi kórlapok felhasználásával elemezzük a beteg állapotát a kórházi kezelés ideje alatt, és kérdőíves kérdőív segítségével meghatározzuk a kezelés befejezését követő helyzetet. A kérdőívet a mozgásszervi rendszer és a kapcsolódó társaságok szakértőivel folytatott konzultációt követően fejlesztjük ki, és a kérdőívhez használjuk fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-65 éves korig
- Egy közlekedési baleseti sérülést szenvedett beteg, akit 2016. január 1. és 2018. december 31. között a Haeundae Jaseng Koreai Medicine Hospital kórházban ápoltak.
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akiknek a közlekedési baleseteit még nem fogadták el
- Azok, akik nem lépték túl a 90 napot (3 hónapot) a megállapodás megkötése óta
- Kommunikálni képtelen személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom időtartama a kezelés befejezése után
Időkeret: Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
időtartamát a héten ellenőrizzük
|
Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
|
Az elköltött kezelési díj az autóbiztosítással történt megállapodás után
Időkeret: 2019 novemberéig fejezze be az összes adatgyűjtést
|
díjat tízezerben mérik majd
|
2019 novemberéig fejezze be az összes adatgyűjtést
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyaki rokkantsági indexben (NDI)
Időkeret: 2019 novemberéig fejezze be az összes adatgyűjtést
|
Neck Disability Index (NDI) pontszámok a kórházi kezelés során
|
2019 novemberéig fejezze be az összes adatgyűjtést
|
|
Változás az Oswestry rokkantsági indexben (ODI)
Időkeret: 2019 novemberéig fejezze be az összes adatgyűjtést
|
Oswestry rokkantsági index (ODI) pontszámai a kórházi kezelés során
|
2019 novemberéig fejezze be az összes adatgyűjtést
|
|
Változás az EuroQol 5-dimenziós 5-szintben
Időkeret: 2019 novemberéig fejezze be az összes adatgyűjtést
|
Az EuroQol 5-dimenziós 5-szintű pontszámai a kórházi kezelés során
|
2019 novemberéig fejezze be az összes adatgyűjtést
|
|
közlekedési baleset helyzete
Időkeret: Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
Akár autóbalesetben, akár autóbalesetben
|
Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
|
Numerikus értékelési skála (NRS) pontszám
Időkeret: Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
fájdalompontszám a baleset idején
|
Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
|
Whiplash-asssociated disorder (WAD) fokozat.
Időkeret: Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
a balesetek súlyossága
|
Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
|
a beteg általános állapota a kezelés befejezése után
Időkeret: Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
A kezelés befejezése után erősítse meg, hogy magánköltségekből további kezelést végeztek, és erősítse meg a fájdalmat a kezelés befejezése után.
|
Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
|
az autóbiztosítás elégedettsége
Időkeret: Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
Betegek elégedettségi kérdőíve (0-10 pont) 10 jobb
|
Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
|
Elégedettség a közlekedési baleseti sérülések koreai gyógyszeres kezelésével
Időkeret: Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
Betegelégedettségi kérdőív (0~10 pont), a 10 jobb
|
Fejezze be az összes felmérést 2019 novemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-CT-2019-07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .