- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04218474
Evaluation Of Cross Mental Nerve Transfer In Restoration Of Chin &Lip Sensation Post Inferior Alveolar Nerve Injury
4. januar 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed Basem
Evaluation Of Cross Mental Nerve Transfer In Restoration Of Lower Chin &Lip Sensation Post Inferior Alveolar Nerve Injury and Ablative Mandibular Resectons
Evaluation Of Cross Mental Nerve Transfer In Restoration Of Chin &Lip Sensation Post Inferior Alveolar Nerve Injury
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
Ta kontakt med:
- ahmed basem
- Telefonnummer: asdsa 00201159300386
- E-post: ahmed_basem1234@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with hemimandiblectomy
- Patients with Injured Inferior Alveolar Nerve which not showing any healing after 9 months
- Age group : from 15 to 60 years old
- No sex predilection
- Patients with no contraindications to surgical intervention
Exclusion Criteria:
- • Patients with systemic condition counteracting with the surgical procedure.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: patient lost sensation ant half of lower lip
patient with injured inferior alveolar nerve at one side
|
-sural nerve harvest ,and use it as conduit between injured mental nerve and the normal one
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation Of Cross Mental Nerve Transfer In Restoration Of Chin &Lip Sensation Post Inferior Alveolar Nerve Injury
Tidsramme: 1 year
|
The primary outcome is restoration of sensation of lower lip and chin sensation determined by Two discrimination point test at 6 months .
Aggregation will be done by percentage/ratio of successful cases number in the study.
Calculation of the mean of all cases will be performed for analysis of the results.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2569369
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .