- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04218474
Evaluation Of Cross Mental Nerve Transfer In Restoration Of Chin &Lip Sensation Post Inferior Alveolar Nerve Injury
4 de enero de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Basem
Evaluation Of Cross Mental Nerve Transfer In Restoration Of Lower Chin &Lip Sensation Post Inferior Alveolar Nerve Injury and Ablative Mandibular Resectons
Evaluation Of Cross Mental Nerve Transfer In Restoration Of Chin &Lip Sensation Post Inferior Alveolar Nerve Injury
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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Contacto:
- ahmed basem
- Número de teléfono: asdsa 00201159300386
- Correo electrónico: ahmed_basem1234@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with hemimandiblectomy
- Patients with Injured Inferior Alveolar Nerve which not showing any healing after 9 months
- Age group : from 15 to 60 years old
- No sex predilection
- Patients with no contraindications to surgical intervention
Exclusion Criteria:
- • Patients with systemic condition counteracting with the surgical procedure.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: patient lost sensation ant half of lower lip
patient with injured inferior alveolar nerve at one side
|
-sural nerve harvest ,and use it as conduit between injured mental nerve and the normal one
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation Of Cross Mental Nerve Transfer In Restoration Of Chin &Lip Sensation Post Inferior Alveolar Nerve Injury
Periodo de tiempo: 1 year
|
The primary outcome is restoration of sensation of lower lip and chin sensation determined by Two discrimination point test at 6 months .
Aggregation will be done by percentage/ratio of successful cases number in the study.
Calculation of the mean of all cases will be performed for analysis of the results.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Lesiones de los nervios craneales
- Lesiones del nervio trigémino
- Heridas y Lesiones
- Lesiones del nervio mandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2569369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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