- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04407117
Blindtarmbetennelse under den nasjonale nedstengningen under COVID-19-pandemien
17. juni 2020 oppdatert av: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Endring i forekomsten av blindtarmbetennelse i et kontrollert miljø under den nasjonale nedstengningen gjennom COVID-19-pandemien
Studien tar sikte på å undersøke om en landsomfattende nedstengning med en hel befolkning underkastet sosial distansering reduserer forekomsten av blindtarmbetennelse.
Hvis en reduksjon oppdages, støtter det hypotesen om at infeksjonssykdom kan spille en rolle i årsaken til blindtarmbetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer registrert i det danske folkeregisteret, det vil si alle personer bosatt i Danmark
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Registrert i det danske landspasientregisteret i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendektomi
Tidsramme: 5 uker
|
Appendektomi eller annen kirurgi for blindtarmbetennelse
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
Postoperativ liggetid
|
30 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Total dødelighet
|
30 dager
|
|
Forekomst av komplisert blindtarmbetennelse
Tidsramme: 5 uker
|
Perforert blindtarmbetennelse eller periappendikulær abscess
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Claus A Bertelsen, PhD, Nordsjaellands Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Addiss DG, Shaffer N, Fowler BS, Tauxe RV. The epidemiology of appendicitis and appendectomy in the United States. Am J Epidemiol. 1990 Nov;132(5):910-25. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115734.
- Lamps LW. Infectious causes of appendicitis. Infect Dis Clin North Am. 2010 Dec;24(4):995-1018, ix-x. doi: 10.1016/j.idc.2010.07.012.
- Dzabic M, Bostrom L, Rahbar A. High prevalence of an active cytomegalovirus infection in the appendix of immunocompetent patients with acute appendicitis. Inflamm Bowel Dis. 2008 Feb;14(2):236-41. doi: 10.1002/ibd.20299.
- Carr NJ. The pathology of acute appendicitis. Ann Diagn Pathol. 2000 Feb;4(1):46-58. doi: 10.1016/s1092-9134(00)90011-x.
- Hsu YJ, Fu YW, Chin T. Seasonal variations in the occurrence of acute appendicitis and their relationship with the presence of fecaliths in children. BMC Pediatr. 2019 Nov 16;19(1):443. doi: 10.1186/s12887-019-1824-9.
- Wei PL, Chen CS, Keller JJ, Lin HC. Monthly variation in acute appendicitis incidence: a 10-year nationwide population-based study. J Surg Res. 2012 Dec;178(2):670-6. doi: 10.1016/j.jss.2012.06.034. Epub 2012 Jul 6.
- Stein GY, Rath-Wolfson L, Zeidman A, Atar E, Marcus O, Joubran S, Ram E. Sex differences in the epidemiology, seasonal variation, and trends in the management of patients with acute appendicitis. Langenbecks Arch Surg. 2012 Oct;397(7):1087-92. doi: 10.1007/s00423-012-0958-0. Epub 2012 Jun 2.
- Ilves I, Fagerstrom A, Herzig KH, Juvonen P, Miettinen P, Paajanen H. Seasonal variations of acute appendicitis and nonspecific abdominal pain in Finland. World J Gastroenterol. 2014 Apr 14;20(14):4037-42. doi: 10.3748/wjg.v20.i14.4037.
- Reinisch A, Heil J, Woeste G, Bechstein W, Liese J. The meteorological influence on seasonal alterations in the course of acute appendicitis. J Surg Res. 2017 Sep;217:137-143. doi: 10.1016/j.jss.2017.05.015. Epub 2017 May 10.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Jantzen AT, Bang-Nielsen A, Bertelsen CA, Torp-Pedersen C, Kleif J. Incidence of appendicitis during COVID-19 lockdown: A nationwide population-based study. Scand J Surg. 2022 Apr-Jun;111(2):14574969221089387. doi: 10.1177/14574969221089387.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Cecal sykdommer
- Intraabdominale infeksjoner
- Covid-19
- Blindtarmbetennelse
Andre studie-ID-numre
- APPCOVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .