- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04407117
Apendicitis durante el confinamiento nacional durante la pandemia de COVID-19
17 de junio de 2020 actualizado por: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Cambio en la incidencia de apendicitis en un entorno controlado durante el confinamiento nacional durante la pandemia de COVID-19
El estudio tiene como objetivo examinar si un bloqueo a nivel nacional con toda una población sometida al distanciamiento social reduce la incidencia de apendicitis.
Si se detecta una reducción, respalda la hipótesis de que las enfermedades infecciosas pueden desempeñar un papel en la etiología de la apendicitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas registradas en el Registro Nacional Danés de Pacientes, es decir, todas las personas residentes en Dinamarca
Descripción
Criterios de inclusión:
Registrado en el Registro Nacional Danés de Pacientes durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Apendectomía
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Apendicectomía u otra cirugía para la apendicitis
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia postoperatoria
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30 dias
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mortalidad global
|
30 dias
|
Incidencia de apendicitis complicada
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Apendicitis perforada o absceso periapendicular
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claus A Bertelsen, PhD, Nordsjaellands Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Addiss DG, Shaffer N, Fowler BS, Tauxe RV. The epidemiology of appendicitis and appendectomy in the United States. Am J Epidemiol. 1990 Nov;132(5):910-25. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115734.
- Lamps LW. Infectious causes of appendicitis. Infect Dis Clin North Am. 2010 Dec;24(4):995-1018, ix-x. doi: 10.1016/j.idc.2010.07.012.
- Dzabic M, Bostrom L, Rahbar A. High prevalence of an active cytomegalovirus infection in the appendix of immunocompetent patients with acute appendicitis. Inflamm Bowel Dis. 2008 Feb;14(2):236-41. doi: 10.1002/ibd.20299.
- Carr NJ. The pathology of acute appendicitis. Ann Diagn Pathol. 2000 Feb;4(1):46-58. doi: 10.1016/s1092-9134(00)90011-x.
- Hsu YJ, Fu YW, Chin T. Seasonal variations in the occurrence of acute appendicitis and their relationship with the presence of fecaliths in children. BMC Pediatr. 2019 Nov 16;19(1):443. doi: 10.1186/s12887-019-1824-9.
- Wei PL, Chen CS, Keller JJ, Lin HC. Monthly variation in acute appendicitis incidence: a 10-year nationwide population-based study. J Surg Res. 2012 Dec;178(2):670-6. doi: 10.1016/j.jss.2012.06.034. Epub 2012 Jul 6.
- Stein GY, Rath-Wolfson L, Zeidman A, Atar E, Marcus O, Joubran S, Ram E. Sex differences in the epidemiology, seasonal variation, and trends in the management of patients with acute appendicitis. Langenbecks Arch Surg. 2012 Oct;397(7):1087-92. doi: 10.1007/s00423-012-0958-0. Epub 2012 Jun 2.
- Ilves I, Fagerstrom A, Herzig KH, Juvonen P, Miettinen P, Paajanen H. Seasonal variations of acute appendicitis and nonspecific abdominal pain in Finland. World J Gastroenterol. 2014 Apr 14;20(14):4037-42. doi: 10.3748/wjg.v20.i14.4037.
- Reinisch A, Heil J, Woeste G, Bechstein W, Liese J. The meteorological influence on seasonal alterations in the course of acute appendicitis. J Surg Res. 2017 Sep;217:137-143. doi: 10.1016/j.jss.2017.05.015. Epub 2017 May 10.
- Pedersen CB. The Danish Civil Registration System. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):22-5. doi: 10.1177/1403494810387965.
- Kleif J, Thygesen LC, Gogenur I. Validity of the diagnosis of appendicitis in the Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2020 Feb;48(1):38-42. doi: 10.1177/1403494818761765. Epub 2018 Mar 19.
- Jantzen AT, Bang-Nielsen A, Bertelsen CA, Torp-Pedersen C, Kleif J. Incidence of appendicitis during COVID-19 lockdown: A nationwide population-based study. Scand J Surg. 2022 Apr-Jun;111(2):14574969221089387. doi: 10.1177/14574969221089387.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- COVID-19
- Apendicitis
Otros números de identificación del estudio
- APPCOVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .