- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04438070
COVID-screeningstrategier i hjemløse krisesentre
17. juni 2020 oppdatert av: Marek Smieja, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Beboere i hjemløse krisesentre vil bli randomisert til 4 forskjellige COVID-19-screeningsstrategier, med det primære resultatet som COVID-19-deteksjonsrate.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Various Homeless Shelters
-
Ta kontakt med:
- Timothy O'Shea, MD
- Telefonnummer: 905-521-2100
- E-post: osheat@mcmaster.ca
-
Hovedetterforsker:
- Timothy O'Shea, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18
- Kunne gi muntlig samtykke
- Kunne utføre en selvinnsamlet vattpinne hvis den er i den aktuelle intervensjonsarmen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kun daglig aktiv screening
|
Nasal, Oral-Nasal kombinert eller nasofaryngeal vattpinne
|
|
Eksperimentell: Daglig aktiv screening og selvinnsamlet nesepinne
|
Nasal, Oral-Nasal kombinert eller nasofaryngeal vattpinne
|
|
Eksperimentell: Daglig aktiv screening og selvinnsamlet oral-nese-pinne
|
Nasal, Oral-Nasal kombinert eller nasofaryngeal vattpinne
|
|
Eksperimentell: Daglig aktiv screening og sykepleier samlet inn nasofaryngeal vattpinne
|
Nasal, Oral-Nasal kombinert eller nasofaryngeal vattpinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deteksjonsfrekvens for covid-19
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall utbrudd
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Påmelding over tid
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-10864-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .