- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04438070
Estratégias de triagem de COVID em abrigos para sem-teto
17 de junho de 2020 atualizado por: Marek Smieja, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Residentes em abrigos para sem-teto serão randomizados para 4 estratégias diferentes de triagem de COVID-19, sendo o resultado primário a taxa de detecção de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Timothy O'Shea, MD
- Número de telefone: 905-521-2100
- E-mail: osheat@mcmaster.ca
Estude backup de contato
- Nome: Marek Smieja, MD, PhD
- Número de telefone: 905-521-6021
- E-mail: msmieja@stjosham.on.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Various Homeless Shelters
-
Contato:
- Timothy O'Shea, MD
- Número de telefone: 905-521-2100
- E-mail: osheat@mcmaster.ca
-
Investigador principal:
- Timothy O'Shea, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Capaz de fornecer consentimento oral
- Capaz de realizar uma zaragatoa auto-coleta se estiver no braço de intervenção relevante
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Somente triagem ativa diária
|
Swab nasal, oral-nasal combinado ou nasofaríngeo
|
Experimental: Rastreio activo diário e esfregaço nasal auto-colhido
|
Swab nasal, oral-nasal combinado ou nasofaríngeo
|
Experimental: Rastreio activo diário e esfregaço oral-nasal auto-colhido
|
Swab nasal, oral-nasal combinado ou nasofaríngeo
|
Experimental: Triagem ativa diária e swab nasofaríngeo coletado pela enfermeira
|
Swab nasal, oral-nasal combinado ou nasofaríngeo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de detecção de COVID-19
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de surtos
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Inscrição ao longo do tempo
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-10864-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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