- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658848
Effekt av samarbeidende infertilitetsrådgivning på mestringsstrategier og ekteskapelig tilfredshet
17. desember 2022 oppdatert av: Mohamed Ali Abdelsattar Zoromba, Port Said University
Effekt av samarbeidende infertilitetsrådgivning på mestringsstrategier og ekteskapelig tilfredshet blant kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering: en randomisert kontrollforsøk
Effekt av samarbeidende infertilitetsrådgivning på mestringsstrategier og ekteskapelig tilfredshet blant kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Zoromba, PhD
- Telefonnummer: 0201008388226
- E-post: zromba2010@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Rekruttering
- Mansoura University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Zoromba, PhD
- Telefonnummer: 0201008388226
- E-post: zromba2010@mans.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Denne studien vil inkludere et ikke-sannsynlighetsbestemt utvalg av 136 infertile kvinner som gjennomgår IVF-rekruttering fra poliklinikkene i henhold til følgende inklusjonskriterier:
- alder 20 til 45 år
- har en generell helsescore under 28,
- kan lese og skrive,
Ekskluderingskriterier inkluderer:
- psykiatriske problemer,
- tidligere svikt i assistert reproduksjonsteknologi,
- forlate intervensjonen uansett grunn og
- kvinner opplever plutselig alvorlige traumatiske eller psykologiske hendelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kvinnesaker
|
Samarbeidende infertilitetsrådgivning for mestringsstratigier og ekteskapelig tilfredshet
Andre navn:
|
Ingen inngripen: kvinner kontrollerer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Tre måneder
|
The Ways of Coping-Revised (WOC-R) spørreskjemaet vil bli tatt i bruk fra Folkman, Lazarus, Pimley, & Novacek, (1987) for å evaluere kvinners mestringsstiler.
Den inneholder 31 elementer og 8 underskalaer gradert etter en 3-punkts Likert-skala.
Det er delt inn i problemfokuserte og emosjonsfokuserte mestringsstrategier.
Den problemfokuserte strategien inkluderer 4 underskalaer: planmessig problemløsning, søke sosial støtte, akseptere ansvar og positiv omvurdering.
Den emosjonelt fokuserte mestringsstrategien inkluderer 4 underskalaer: Konfronterende mestring, selvkontroll, distansering og flukt/unngåelse.
Svarene vil bli vurdert på en 3-punkts skala (0 = ikke brukt til 2 = brukt hele tiden).
|
Tre måneder
|
Ekteskapelig tilfredshet
Tidsramme: Tre måneder
|
The Marital Satisfaction Index (MSI) ble utviklet av Cheung & Hudson, (1982) for å måle graden av ekteskapelig tilfredshet.
Den består av 25 punkter hvorav 13 er positivt formulert og 12 er negativt formulert.
Svarene vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = Ingen av tiden, 2 = Svært sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Mesteparten av tiden og 5 = Hele tiden).
Minimums- og maksimumskårene til MSI er henholdsvis 25 og 75.
Den høyere skåren (over 30) indikerer kvinners misnøye.
GHQ-28 og FPI vil bli brukt til å vurdere henholdsvis kvinners generelle helse og opplevde fruktbarhetsrelaterte stress (Goldberg & Hillier, 1979; Sherrard, Newton, & Glavac, 1999).
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.0335
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samarbeidende infertilitetsrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater