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Effetto della consulenza collaborativa sull'infertilità sulle strategie di coping e sulla soddisfazione coniugale

17 dicembre 2022 aggiornato da: Mohamed Ali Abdelsattar Zoromba, Port Said University

Effetto della consulenza collaborativa sull'infertilità sulle strategie di coping e sulla soddisfazione coniugale tra le donne sottoposte a fecondazione in vitro: uno studio di controllo randomizzato

Effetto della consulenza collaborativa sull'infertilità sulle strategie di coping e sulla soddisfazione coniugale tra le donne sottoposte a fecondazione in vitro: uno studio di controllo randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Questo studio includerà un campione intenzionale non probabilistico di 136 donne infertili sottoposte a reclutamento di fecondazione in vitro dalle cliniche ambulatoriali secondo i seguenti criteri di inclusione:

  • età dai 20 ai 45 anni
  • avere un punteggio di salute generale inferiore a 28,
  • sa leggere e scrivere,

I criteri di esclusione includono:

  • problemi psichiatrici,
  • precedente fallimento della tecnologia di riproduzione assistita,
  • abbandonare l'intervento per qualsiasi motivo e
  • le donne subiscono improvvisamente gravi eventi traumatici o psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: casi di donne
Consulenza collaborativa sull'infertilità per affrontare le strategie e la soddisfazione coniugale
Altri nomi:
  • Consulenza
Nessun intervento: controllo delle donne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di coping
Lasso di tempo: Tre mesi
Il questionario Ways of Coping-Revised (WOC-R) sarà adottato da Folkman, Lazarus, Pimley e Novacek, (1987) per valutare gli stili di coping delle donne. Contiene 31 item e 8 sottoscale classificate da una scala Likert a 3 punti. Si divide in strategie di coping incentrate sul problema e incentrate sulle emozioni. La strategia incentrata sul problema comprende 4 sottoscale: problem solving pianificato, ricerca di supporto sociale, accettazione della responsabilità e rivalutazione positiva. La strategia di coping incentrata sulle emozioni comprende 4 sottoscale: coping di confronto, autocontrollo, distanziamento e fuga/evitamento. Le risposte saranno valutate su una scala a 3 punti (da 0 = non utilizzato a 2 = utilizzato sempre).
Tre mesi
Soddisfazione coniugale
Lasso di tempo: Tre mesi
Il Marital Satisfaction Index (MSI) è stato sviluppato da Cheung & Hudson, (1982) per misurare il grado di soddisfazione coniugale. Si compone di 25 item di cui 13 formulati positivamente e 12 formulati negativamente. Le risposte saranno valutate su una scala Likert a 5 punti (1 = Nessuna delle volte, 2 = Molto raramente, 3 = A volte, 4 = La maggior parte delle volte e 5 = Sempre). I punteggi minimo e massimo del MSI sono rispettivamente 25 e 75. Il punteggio più alto (superiore a 30) indica l'insoddisfazione delle donne. Il GHQ-28 e l'FPI saranno usati per valutare rispettivamente la salute generale delle donne e lo stress percepito correlato alla fertilità (Goldberg & Hillier, 1979; Sherrard, Newton, & Glavac, 1999).
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.0335

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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