- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05658848
Effetto della consulenza collaborativa sull'infertilità sulle strategie di coping e sulla soddisfazione coniugale
17 dicembre 2022 aggiornato da: Mohamed Ali Abdelsattar Zoromba, Port Said University
Effetto della consulenza collaborativa sull'infertilità sulle strategie di coping e sulla soddisfazione coniugale tra le donne sottoposte a fecondazione in vitro: uno studio di controllo randomizzato
Effetto della consulenza collaborativa sull'infertilità sulle strategie di coping e sulla soddisfazione coniugale tra le donne sottoposte a fecondazione in vitro: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Zoromba, PhD
- Numero di telefono: 0201008388226
- Email: zromba2010@mans.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University Hospitals
-
Contatto:
- Mohamed Zoromba, PhD
- Numero di telefono: 0201008388226
- Email: zromba2010@mans.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Questo studio includerà un campione intenzionale non probabilistico di 136 donne infertili sottoposte a reclutamento di fecondazione in vitro dalle cliniche ambulatoriali secondo i seguenti criteri di inclusione:
- età dai 20 ai 45 anni
- avere un punteggio di salute generale inferiore a 28,
- sa leggere e scrivere,
I criteri di esclusione includono:
- problemi psichiatrici,
- precedente fallimento della tecnologia di riproduzione assistita,
- abbandonare l'intervento per qualsiasi motivo e
- le donne subiscono improvvisamente gravi eventi traumatici o psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: casi di donne
|
Consulenza collaborativa sull'infertilità per affrontare le strategie e la soddisfazione coniugale
Altri nomi:
|
Nessun intervento: controllo delle donne
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Strategie di coping
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Il questionario Ways of Coping-Revised (WOC-R) sarà adottato da Folkman, Lazarus, Pimley e Novacek, (1987) per valutare gli stili di coping delle donne.
Contiene 31 item e 8 sottoscale classificate da una scala Likert a 3 punti.
Si divide in strategie di coping incentrate sul problema e incentrate sulle emozioni.
La strategia incentrata sul problema comprende 4 sottoscale: problem solving pianificato, ricerca di supporto sociale, accettazione della responsabilità e rivalutazione positiva.
La strategia di coping incentrata sulle emozioni comprende 4 sottoscale: coping di confronto, autocontrollo, distanziamento e fuga/evitamento.
Le risposte saranno valutate su una scala a 3 punti (da 0 = non utilizzato a 2 = utilizzato sempre).
|
Tre mesi
|
Soddisfazione coniugale
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Il Marital Satisfaction Index (MSI) è stato sviluppato da Cheung & Hudson, (1982) per misurare il grado di soddisfazione coniugale.
Si compone di 25 item di cui 13 formulati positivamente e 12 formulati negativamente.
Le risposte saranno valutate su una scala Likert a 5 punti (1 = Nessuna delle volte, 2 = Molto raramente, 3 = A volte, 4 = La maggior parte delle volte e 5 = Sempre).
I punteggi minimo e massimo del MSI sono rispettivamente 25 e 75.
Il punteggio più alto (superiore a 30) indica l'insoddisfazione delle donne.
Il GHQ-28 e l'FPI saranno usati per valutare rispettivamente la salute generale delle donne e lo stress percepito correlato alla fertilità (Goldberg & Hillier, 1979; Sherrard, Newton, & Glavac, 1999).
|
Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.0335
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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