- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05702593
Umiddelbare effekter av hamstring-strekking alene eller kombinert med myofascial frigjøring
8. februar 2023 oppdatert av: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
De umiddelbare effektene av hamstringstrekking alene eller kombinert med myofascial frigjøring av hamstringsmuskelen på massemuskelaktivitet, trykksmerteterskel, aktiv munnåpning, hamstringsfleksibilitet og fremoverhodet bøyd holdning hos rekreasjonsaktive deltakere: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert Prøvestudie
For å vurdere de umiddelbare effektene av hamstringstrekking alene eller kombinert med myofascial frigjøring av hamstringsmuskelen på tyggemuskelaktivitet, trykksmerteterskel, aktiv munnåpning, hamstringsfleksibilitet og hodefleks fremover hos rekreasjonsaktive deltakere.
De unge, friske, rekreasjonsaktive voksne i alderen 18-25 år ble inkludert i studien.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to like mange grupper.
Statisk strekking alene ble brukt på en gruppe, og dette ble kombinert med myofascial release-teknikker (SSMR) for den andre gruppen.
Masseter muskelaktivitet ble vurdert ved bruk av en NORAXON® overflateelektromyografienhet.
Både før og etter intervensjon ble mekanisk trykkalgometer brukt for å måle trykksmerteterskelen, hamstringsfleksibilitet ble evaluert ved bruk av maksimal hoftefleksjon og aktiv kneekstensjonstest, maksimal munnåpning (MMO) ble målt med den millimetriske linjalen, og fremoverbøyd holdning ble evaluert ved å bruke avstandstesten fra tragus til vegg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06010
- Rekruttering
- Caglar Soylu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ikke hadde noen tidligere hamstringskade
- Enkeltpersoner hadde en Straight Leg Raise-test <80°
- Individer hadde en trykk-smerteterskelforskjell mellom to symmetriske punkter som ikke oversteg 2 kg/cm2
- Personer som ikke hadde noen tidligere hamstringskade hadde ingen avvik under munnåpning og lukking
Ekskluderingskriterier:
- akutte korsryggsmerter eller muskel- og skjelettsmerter i underekstremitetene
- nylig ryggoperasjon
- tidligere whiplash-skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Surface EMG Data Collection
For each subject, EMG activity was recorded from the left and right superficial masseter muscles using a multichannel EMG device.The EMG recordings were obtained with three repetitions during mandibular rest, and maximal voluntary isometric contractions (MVIC) in intercuspation (isometry) pre and post-treatment.
The EMG data were recorded for 5 seconds, and three trials with 30 seconds of rest between contractions were performed [Tosato, SENIAM].
|
Deltakeren ble plassert på rygg for statisk strekking som ble påført hamstringsmusklene.
Fysioterapeuten bøyde deltakerens hofte til det punktet hvor motstand mot bevegelsen først ble observert, med kneet forlenget. På dette tidspunktet, etter å ha ventet i 40 sekunder, ble det returnert til forrige stilling.
Denne søknaden ble gjort på begge sider [Bretischwerdt].
Teknikken ble gjentatt tre ganger, med 15 sekunders hvileintervall mellom hver repetisjon.
For hamstringsmuskler ble deltakerne bedt om å innta en lang sittestilling på en fast, flat overflate med armene bak ryggen og kroppsvekten på håndflatene.
En foam roller ble plassert under hamstringsmusklene og beveget tuberositas ischii popliteus sakte frem og tilbake med trykk i 4 minutter.
|
ANNEN: Pressure pain threshold
The pressure pain threshold was measured using a mechanical pressure algometer (model Baseline® Dolorimeters - Fabrication Enterprises Inc) with a contact head of 1 cm2 area.
|
Deltakeren ble plassert på rygg for statisk strekking som ble påført hamstringsmusklene.
Fysioterapeuten bøyde deltakerens hofte til det punktet hvor motstand mot bevegelsen først ble observert, med kneet forlenget. På dette tidspunktet, etter å ha ventet i 40 sekunder, ble det returnert til forrige stilling.
Denne søknaden ble gjort på begge sider [Bretischwerdt].
Teknikken ble gjentatt tre ganger, med 15 sekunders hvileintervall mellom hver repetisjon.
For hamstringsmuskler ble deltakerne bedt om å innta en lang sittestilling på en fast, flat overflate med armene bak ryggen og kroppsvekten på håndflatene.
En foam roller ble plassert under hamstringsmusklene og beveget tuberositas ischii popliteus sakte frem og tilbake med trykk i 4 minutter.
|
ANNEN: Maximum Active Mouth Opening (MMO)
Et målebånd ble brukt for å bestemme den maksimale aktive munnåpningen (MMO).
|
Deltakeren ble plassert på rygg for statisk strekking som ble påført hamstringsmusklene.
Fysioterapeuten bøyde deltakerens hofte til det punktet hvor motstand mot bevegelsen først ble observert, med kneet forlenget. På dette tidspunktet, etter å ha ventet i 40 sekunder, ble det returnert til forrige stilling.
Denne søknaden ble gjort på begge sider [Bretischwerdt].
Teknikken ble gjentatt tre ganger, med 15 sekunders hvileintervall mellom hver repetisjon.
For hamstringsmuskler ble deltakerne bedt om å innta en lang sittestilling på en fast, flat overflate med armene bak ryggen og kroppsvekten på håndflatene.
En foam roller ble plassert under hamstringsmusklene og beveget tuberositas ischii popliteus sakte frem og tilbake med trykk i 4 minutter.
|
ANNEN: Hamstring Flexibility
The Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE) Test, which is an adapted active knee extension test, was performed to evaluate the hamstring flexibility of the participant.
|
Deltakeren ble plassert på rygg for statisk strekking som ble påført hamstringsmusklene.
Fysioterapeuten bøyde deltakerens hofte til det punktet hvor motstand mot bevegelsen først ble observert, med kneet forlenget. På dette tidspunktet, etter å ha ventet i 40 sekunder, ble det returnert til forrige stilling.
Denne søknaden ble gjort på begge sider [Bretischwerdt].
Teknikken ble gjentatt tre ganger, med 15 sekunders hvileintervall mellom hver repetisjon.
For hamstringsmuskler ble deltakerne bedt om å innta en lang sittestilling på en fast, flat overflate med armene bak ryggen og kroppsvekten på håndflatene.
En foam roller ble plassert under hamstringsmusklene og beveget tuberositas ischii popliteus sakte frem og tilbake med trykk i 4 minutter.
|
ANNEN: Tragus Wall Distance
Tragus wall distance measurement was used to evaluate spinal mobility.
|
Deltakeren ble plassert på rygg for statisk strekking som ble påført hamstringsmusklene.
Fysioterapeuten bøyde deltakerens hofte til det punktet hvor motstand mot bevegelsen først ble observert, med kneet forlenget. På dette tidspunktet, etter å ha ventet i 40 sekunder, ble det returnert til forrige stilling.
Denne søknaden ble gjort på begge sider [Bretischwerdt].
Teknikken ble gjentatt tre ganger, med 15 sekunders hvileintervall mellom hver repetisjon.
For hamstringsmuskler ble deltakerne bedt om å innta en lang sittestilling på en fast, flat overflate med armene bak ryggen og kroppsvekten på håndflatene.
En foam roller ble plassert under hamstringsmusklene og beveget tuberositas ischii popliteus sakte frem og tilbake med trykk i 4 minutter.
|
EKSPERIMENTELL: Static stretching
The participant was positioned supine for static stretching to be applied to the hamstring muscles
|
Deltakeren ble plassert på rygg for statisk strekking som ble påført hamstringsmusklene.
Fysioterapeuten bøyde deltakerens hofte til det punktet hvor motstand mot bevegelsen først ble observert, med kneet forlenget. På dette tidspunktet, etter å ha ventet i 40 sekunder, ble det returnert til forrige stilling.
Denne søknaden ble gjort på begge sider [Bretischwerdt].
Teknikken ble gjentatt tre ganger, med 15 sekunders hvileintervall mellom hver repetisjon.
|
EKSPERIMENTELL: Myofascial Release
For hamstring muscles, the participants were asked to assume a long sitting position on a firm, flat surface with their arms behind their backs and their body weight on their palms.
|
For hamstringsmuskler ble deltakerne bedt om å innta en lang sittestilling på en fast, flat overflate med armene bak ryggen og kroppsvekten på håndflatene.
En foam roller ble plassert under hamstringsmusklene og beveget tuberositas ischii popliteus sakte frem og tilbake med trykk i 4 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overfladiske tyggemuskler EMG-aktivitet
Tidsramme: 4 uker
|
For hvert individ ble EMG-aktivitet registrert fra venstre og høyre overfladiske tyggemuskulatur ved bruk av en flerkanals EMG-enhet.
|
4 uker
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 4 uker
|
Trykksmerteterskelen ble målt ved hjelp av et mekanisk trykkalgometer (modell Baseline® Dolorimeters - Fabrication Enterprises Inc) med et kontakthode på 1 cm2 areal. Deltakeren ble plassert liggende mens trykksmerteterskelen til tyggemuskelens sentrale triggerpunkt ble vurdert på begge sider.
Trykk ble påført vinkelrett på masseteren, gradvis og kontinuerlig med en hastighet på ca. 1 kg/cm/s.
Deltakerne ble bedt om å gi undersøker beskjed så snart smerte begynte å merkes.
Med en 2-minutters hvileperiode mellom hvert eksperiment ble det tatt tre trykksmerteterskelmål.
Gjennomsnittsverdien av de tre forsøkene ble beregnet og brukt i analysen.
|
4 uker
|
Maksimal aktiv munnåpning
Tidsramme: 4 uker
|
Et målebånd ble brukt for å bestemme den maksimale aktive munnåpningen (MMO).
Deltakerne ble målt mens de lå flatt på ryggen med hodet hvilende på et bord, halsryggraden i nøytral stilling, knærne lett bøyd og overekstremitetene liggende parallelt med overkroppen.
Forsøkspersonene ble bedt om å åpne munnen så bredt som mulig uten å påføre ubehag.
Avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenner ble målt og registrert i millimeter.
For primæranalysen ble middelverdien av tre forsøk beregnet.
|
4 uker
|
Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: 4 uker
|
Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE) Test, som er en tilpasset aktiv kneekstensjonstest, ble utført for å evaluere hamstringfleksibiliteten til deltakeren.
Pasienten ble instruert om å holde hoften i maksimal fleksjon ved å klemme låret til brystet, med hendene som holder de motsatte albuene, og deretter aktivt forlenge kneet til det nådde punktet for maksimal tolerabel strekk av hamstringsmuskelen eller punktet der smerter ble rapportert.
Det kontralaterale benet ble fikset av klinikeren.
Helningsvinkelen til midtbenet ble målt ved endepunktet for maksimal strekk med det håndholdte inklinometeret.
|
4 uker
|
Tragus veggavstand
Tidsramme: 4 uker
|
Tragus veggavstandsmåling ble brukt for å evaluere spinal mobilitet.
Deltakerne ble bedt om å stå med føttene i skulderbreddes avstand, og hælene, hoftene og skuldrene mot veggen.
Deretter, før hver måling, ble deltakerne bedt om å «stå med god holdning, se rett frem, og holde denne posisjonen til målingen er tatt».
Deltakerne ble deretter bedt om å innta en selvvalgt stilling for hode og nakke som reflekterte deres oppfatning av "god holdning".
Avstanden mellom tragus og veggen ble målt og deltakeren ble flyttet vekk fra veggen før hver måling
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. juli 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. januar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Zyga Technology, Inc.Fullført
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUtmattelse | Stillesittende livsstil | Metastatisk prostatakarsinom | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forente stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
Kliniske studier på Statisk strekking
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetAlbuebrudd | Fraktur i øvre ekstremitet | Brudd, findelt | Dislokasjon av albue | Øvre ekstremitetsluksasjonForente stater
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesPåmelding etter invitasjonDegenerativ platesykdom (DDD)Forente stater
-
University of CalgaryFullført
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
K2M, Inc.Stryker SpineTilbaketrukketCervikal ryggradsskade | Thoracolumbar ryggrad
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater