- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05702593
Effetti immediati dell'allungamento del tendine del ginocchio da solo o in combinazione con il rilascio miofasciale
8 febbraio 2023 aggiornato da: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Gli effetti immediati dell'allungamento del tendine del ginocchio da solo o in combinazione con il rilascio miofasciale del muscolo del tendine del ginocchio sull'attività del muscolo massetere, la soglia del dolore da pressione, l'apertura attiva della bocca, la flessibilità del tendine del ginocchio e la postura flessa della testa in avanti nei partecipanti attivi a livello ricreativo: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato Studio di prova
Per valutare gli effetti immediati dell'allungamento del tendine del ginocchio da solo o combinato con il rilascio miofasciale del muscolo del tendine del ginocchio sull'attività del muscolo massetere, la soglia del dolore alla pressione, l'apertura attiva della bocca, la flessibilità del tendine del ginocchio e la postura flessa della testa in avanti nei partecipanti ricreativamente attivi.
Sono stati inclusi nello studio gli adulti giovani, sani e attivi nel tempo libero di età compresa tra 18 e 25 anni.
I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi di numero uguale.
Lo stretching statico da solo è stato applicato a un gruppo e questo è stato combinato con tecniche di rilascio miofasciale (SSMR) per l'altro gruppo.
L'attività del muscolo massetere è stata valutata utilizzando un dispositivo per elettromiografia di superficie NORAXON®.
Sia prima che dopo l'intervento, è stato utilizzato un algometro di pressione meccanica per misurare la soglia del dolore alla pressione, la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata valutata utilizzando il test di massima flessione dell'anca e di estensione attiva del ginocchio, l'apertura massima della bocca (MMO) è stata misurata con il righello millimetrico e la postura flessa in avanti è stata valutata utilizzando il test della distanza trago e parete.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Tacchino, 06010
- Reclutamento
- Caglar Soylu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che non avevano precedenti lesioni al tendine del ginocchio
- Gli individui avevano un test di sollevamento della gamba tesa <80°
- Gli individui avevano una differenza di soglia del dolore pressorio tra due punti simmetrici non superiore a 2 kg/cm2
- Gli individui che non avevano precedenti lesioni al tendine del ginocchio non hanno avuto deviazioni durante l'apertura e la chiusura della bocca
Criteri di esclusione:
- lombalgia acuta o dolore muscoloscheletrico agli arti inferiori
- recente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- precedente colpo di frusta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Surface EMG Data Collection
For each subject, EMG activity was recorded from the left and right superficial masseter muscles using a multichannel EMG device.The EMG recordings were obtained with three repetitions during mandibular rest, and maximal voluntary isometric contractions (MVIC) in intercuspation (isometry) pre and post-treatment.
The EMG data were recorded for 5 seconds, and three trials with 30 seconds of rest between contractions were performed [Tosato, SENIAM].
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Il partecipante è stato posizionato supino per lo stretching statico da applicare ai muscoli posteriori della coscia.
Il fisioterapista ha flesso l'anca del partecipante fino al punto in cui è stata osservata la prima resistenza al movimento, con il ginocchio esteso. A questo punto, dopo aver atteso 40 secondi, è stato riportato alla posizione precedente.
Questa domanda è stata presentata da entrambe le parti [Bretischwerdt].
La tecnica è stata ripetuta tre volte, con un intervallo di riposo di 15 secondi tra ogni ripetizione.
Per i muscoli posteriori della coscia, ai partecipanti è stato chiesto di assumere una lunga posizione seduta su una superficie solida e piana con le braccia dietro la schiena e il peso del corpo sui palmi delle mani.
Un rullo di schiuma è stato posizionato sotto i muscoli posteriori della coscia e ha mosso lentamente la tuberositas ischii popliteus avanti e indietro con pressione per 4 minuti.
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ALTRO: Pressure pain threshold
The pressure pain threshold was measured using a mechanical pressure algometer (model Baseline® Dolorimeters - Fabrication Enterprises Inc) with a contact head of 1 cm2 area.
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Il partecipante è stato posizionato supino per lo stretching statico da applicare ai muscoli posteriori della coscia.
Il fisioterapista ha flesso l'anca del partecipante fino al punto in cui è stata osservata la prima resistenza al movimento, con il ginocchio esteso. A questo punto, dopo aver atteso 40 secondi, è stato riportato alla posizione precedente.
Questa domanda è stata presentata da entrambe le parti [Bretischwerdt].
La tecnica è stata ripetuta tre volte, con un intervallo di riposo di 15 secondi tra ogni ripetizione.
Per i muscoli posteriori della coscia, ai partecipanti è stato chiesto di assumere una lunga posizione seduta su una superficie solida e piana con le braccia dietro la schiena e il peso del corpo sui palmi delle mani.
Un rullo di schiuma è stato posizionato sotto i muscoli posteriori della coscia e ha mosso lentamente la tuberositas ischii popliteus avanti e indietro con pressione per 4 minuti.
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ALTRO: Maximum Active Mouth Opening (MMO)
Un metro a nastro è stato utilizzato per determinare la massima apertura della bocca attiva (MMO).
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Il partecipante è stato posizionato supino per lo stretching statico da applicare ai muscoli posteriori della coscia.
Il fisioterapista ha flesso l'anca del partecipante fino al punto in cui è stata osservata la prima resistenza al movimento, con il ginocchio esteso. A questo punto, dopo aver atteso 40 secondi, è stato riportato alla posizione precedente.
Questa domanda è stata presentata da entrambe le parti [Bretischwerdt].
La tecnica è stata ripetuta tre volte, con un intervallo di riposo di 15 secondi tra ogni ripetizione.
Per i muscoli posteriori della coscia, ai partecipanti è stato chiesto di assumere una lunga posizione seduta su una superficie solida e piana con le braccia dietro la schiena e il peso del corpo sui palmi delle mani.
Un rullo di schiuma è stato posizionato sotto i muscoli posteriori della coscia e ha mosso lentamente la tuberositas ischii popliteus avanti e indietro con pressione per 4 minuti.
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ALTRO: Hamstring Flexibility
The Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE) Test, which is an adapted active knee extension test, was performed to evaluate the hamstring flexibility of the participant.
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Il partecipante è stato posizionato supino per lo stretching statico da applicare ai muscoli posteriori della coscia.
Il fisioterapista ha flesso l'anca del partecipante fino al punto in cui è stata osservata la prima resistenza al movimento, con il ginocchio esteso. A questo punto, dopo aver atteso 40 secondi, è stato riportato alla posizione precedente.
Questa domanda è stata presentata da entrambe le parti [Bretischwerdt].
La tecnica è stata ripetuta tre volte, con un intervallo di riposo di 15 secondi tra ogni ripetizione.
Per i muscoli posteriori della coscia, ai partecipanti è stato chiesto di assumere una lunga posizione seduta su una superficie solida e piana con le braccia dietro la schiena e il peso del corpo sui palmi delle mani.
Un rullo di schiuma è stato posizionato sotto i muscoli posteriori della coscia e ha mosso lentamente la tuberositas ischii popliteus avanti e indietro con pressione per 4 minuti.
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ALTRO: Tragus Wall Distance
Tragus wall distance measurement was used to evaluate spinal mobility.
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Il partecipante è stato posizionato supino per lo stretching statico da applicare ai muscoli posteriori della coscia.
Il fisioterapista ha flesso l'anca del partecipante fino al punto in cui è stata osservata la prima resistenza al movimento, con il ginocchio esteso. A questo punto, dopo aver atteso 40 secondi, è stato riportato alla posizione precedente.
Questa domanda è stata presentata da entrambe le parti [Bretischwerdt].
La tecnica è stata ripetuta tre volte, con un intervallo di riposo di 15 secondi tra ogni ripetizione.
Per i muscoli posteriori della coscia, ai partecipanti è stato chiesto di assumere una lunga posizione seduta su una superficie solida e piana con le braccia dietro la schiena e il peso del corpo sui palmi delle mani.
Un rullo di schiuma è stato posizionato sotto i muscoli posteriori della coscia e ha mosso lentamente la tuberositas ischii popliteus avanti e indietro con pressione per 4 minuti.
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SPERIMENTALE: Static stretching
The participant was positioned supine for static stretching to be applied to the hamstring muscles
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Il partecipante è stato posizionato supino per lo stretching statico da applicare ai muscoli posteriori della coscia.
Il fisioterapista ha flesso l'anca del partecipante fino al punto in cui è stata osservata la prima resistenza al movimento, con il ginocchio esteso. A questo punto, dopo aver atteso 40 secondi, è stato riportato alla posizione precedente.
Questa domanda è stata presentata da entrambe le parti [Bretischwerdt].
La tecnica è stata ripetuta tre volte, con un intervallo di riposo di 15 secondi tra ogni ripetizione.
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SPERIMENTALE: Myofascial Release
For hamstring muscles, the participants were asked to assume a long sitting position on a firm, flat surface with their arms behind their backs and their body weight on their palms.
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Per i muscoli posteriori della coscia, ai partecipanti è stato chiesto di assumere una lunga posizione seduta su una superficie solida e piana con le braccia dietro la schiena e il peso del corpo sui palmi delle mani.
Un rullo di schiuma è stato posizionato sotto i muscoli posteriori della coscia e ha mosso lentamente la tuberositas ischii popliteus avanti e indietro con pressione per 4 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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attività EMG dei muscoli masseteri superficiali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per ogni soggetto, l'attività EMG è stata registrata dai muscoli masseteri superficiali sinistro e destro utilizzando un dispositivo EMG multicanale.
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4 settimane
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 4 settimane
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La soglia del dolore alla pressione è stata misurata utilizzando un algometro a pressione meccanica (modello Baseline® Dolorimeters - Fabrication Enterprises Inc) con una testa di contatto di 1 cm2 di area. Il partecipante è stato posizionato sdraiato supino mentre è stata valutata la soglia del dolore alla pressione del punto trigger centrale del muscolo massetere su entrambi i lati.
La pressione è stata applicata perpendicolarmente al massetere, gradualmente e continuamente ad una velocità di circa 1 kg/cm/s.
Ai partecipanti è stato chiesto di informare l'esaminatore non appena il dolore ha iniziato a farsi sentire.
Con un periodo di riposo di 2 minuti tra ogni esperimento, sono state prese tre misure di soglia del dolore alla pressione.
Il valore medio delle tre prove è stato calcolato e utilizzato nell'analisi.
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4 settimane
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Massima apertura attiva della bocca
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un metro a nastro è stato utilizzato per determinare la massima apertura della bocca attiva (MMO).
I partecipanti sono stati misurati mentre erano sdraiati sulla schiena con la testa appoggiata su un tavolo, il rachide cervicale in posizione neutra, le ginocchia leggermente piegate e gli arti superiori paralleli al busto.
I soggetti sono stati istruiti ad aprire la bocca il più possibile senza infliggere disagio.
La distanza tra gli incisivi centrali superiori e inferiori è stata misurata e registrata in millimetri.
Per l'analisi primaria, è stato calcolato il valore medio di tre prove.
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4 settimane
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Flessibilità del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE), che è un test di estensione attiva del ginocchio adattato, è stato eseguito per valutare la flessibilità del tendine del ginocchio del partecipante.
Al soggetto è stato chiesto di mantenere l'anca nella massima flessione stringendo la coscia al petto, con le mani che tengono i gomiti opposti, e quindi di estendere attivamente il ginocchio fino a raggiungere il punto di massimo allungamento tollerabile del muscolo del tendine del ginocchio o il punto in cui è stato riferito dolore.
La gamba controlaterale è stata fissata dal medico.
L'angolo di inclinazione della metà dello stinco è stato misurato al punto finale dell'allungamento massimo con l'inclinometro palmare.
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4 settimane
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Distanza dal muro del trago
Lasso di tempo: 4 settimane
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La misurazione della distanza della parete del trago è stata utilizzata per valutare la mobilità spinale.
Ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle e talloni, fianchi e spalle contro il muro.
Quindi, prima di ogni misurazione, ai partecipanti è stato chiesto di "stare in piedi con una buona postura, guardare dritto davanti a sé e mantenere questa posizione fino a quando non viene effettuata la misurazione".
Ai partecipanti è stato quindi detto di assumere una posizione autoselezionata per la testa e il collo che riflettesse la loro percezione di "buona postura".
È stata misurata la distanza tra il trago e il muro e il partecipante è stato riposizionato lontano dal muro prima di ogni misurazione
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 luglio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36442
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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