- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108713
Påvirkningen av sjonglering på utvalgte kognitive funksjoner og postural stabilitetsvariabler.
Effekten av sjongleringstrening på noen kognitive funksjoner og koordinasjonsevner hos eldre mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sjonglering er en form for trening som kan engasjere mennesker, både kognitivt og fysisk. En av de positive sidene ved å ta opp denne formen for trening er det økende beviset som indikerer at sjonglering forbedrer treningsutøvernes velvære. Det viktigste er at sjongleringsintervensjonen forårsaker en økning i volumet av den grå substansen og den hvite substansen i den menneskelige hjernen, og viser dermed potensial for nevroplastisitet. I tillegg observeres usunn aldring i dag, noe som forårsaker både fysisk og kognitiv nedgang i daglig funksjon, noe som ytterligere forstyrrer eldres evne til å utføre daglige aktiviteter. Derfor kan tillegg av sjongleringsøvelser ha en positiv effekt på endringene som skjer med aldring.
Imidlertid er det for øyeblikket knapt noen data om sjongleringseffekten på kognitive funksjoner og på postural stabilitet. Derfor har studien som mål å undersøke effekten av sjongleringsøvelser på utvalgte kognitive funksjoner og posturale stabilitetsvariabler i to forskjellige randomiserte studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk aktiv
- over 65 år
- uten skader av patologier som involverer overekstremiteten
- uten nevrologiske problemer
- uten betydelig synshemming
Ekskluderingskriterier:
- blandet eller venstrehendt
- stillesittende livsstil
- tidligere erfaring med sjonglering
- under eller over den påkrevde alderen
- kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tillegg av sjonglering
Gruppe som deltar i sjonglering av treningsprotokoll i en crossover-kur.
|
Deltakerne vil ikke endre de daglige aktivitetene, og delta i sjongleringsintervensjonen varte i 4 uker og besto av 12 møter (3 treninger per uke), hver på 45 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Uten tillegg av sjonglering
Gruppe som ikke deltar i sjonglering av treningsprotokoll i en crossover-kur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten til trykksenteret vurdert med AMTI kraftplate
Tidsramme: Vurdering av trykksenterhastigheten vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Postural stabilitetsvariabel basert på senter av trykksignal.
Hastigheten til trykksenteret vil bli presentert i centimeter per sekund.
|
Vurdering av trykksenterhastigheten vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Område 95 persentil vurdert med AMTI kraftplate
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Postural stabilitetsvariabel basert på senter av trykksignal.
Areal 95 persentil vil bli presentert i kvadratcentimeter.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Medio-lateralt svaiområde vurdert med AMTI kraftplate
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Postural stabilitetsvariabel basert på senter av trykksignal.
Medio-lateralt svaiområde vil bli presentert i centimeter.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Anterior-posterior svaiområde vurdert med AMTI kraftplate
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Postural stabilitetsvariabel basert på senter av trykksignal.
Anterior-posterior svaiområde vil bli presentert i centimeter.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Effektiv verdi av medium-lateral hastighet vurdert med AMTI kraftplate
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Postural stabilitetsvariabel basert på senter av trykksignal.
Effektiv verdi av middels lateral svingningshastighet vil bli presentert i centimeter per sekund.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Effektiv verdi av anterior-posterior hastighet vurdert med AMTI kraftplate
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Postural stabilitetsvariabel basert på senter av trykksignal.
Effektiv verdi av anterior-posterior svaiehastighet vil bli presentert i centimeter per sekund.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Absolutt feil i albueleddsposisjonens nøyaktighet vurdert med elektrogoniometre
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Propriosepsjonsevne.
Målt i grader av fleksjon.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Variabel feil i albueleddets posisjonsnøyaktighet vurdert med elektrogoniometre
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Propriosepsjonsevne.
Målt i grader av fleksjon.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Konstant feil i albueleddsposisjonens nøyaktighet vurdert med elektrogoniometre
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Propriosepsjonsevne.
Målt i grader av fleksjon.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Root mean square error for albueleddsposisjonens nøyaktighet vurdert med elektrogoniometre
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Propriosepsjonsevne.
Målt i grader av fleksjon.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel reaksjonstid vurdert med reaksjonstidstest i Vienna Test System
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Utvalgt kognitiv funksjon - enkel reaksjonstid (én visuell stimulus, reaksjon på én visuell stimulus) målt i millisekunder.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Kompleks reaksjonstid vurdert med reaksjonstidstest i Vienna Test System
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Utvalgt kognitiv funksjon - valgreaksjonstid (to visuelle stimuli, reaksjon på en visuell stimulus) målt i millisekunder.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Beslutningstid vurdert med reaksjonstidstest i Vienna Test System
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Utvalgt kognitiv funksjon - beslutningstid (forskjell mellom kompleks reaksjonstid og enkle reaksjonstidsvariabler) målt i millisekunder.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Motortid vurdert med reaksjonstidstest i Vienna Test System
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Utvalgt kognitiv funksjon - motorisk reaksjonstid (bevegelsestid under både enkle og komplekse reaksjonstidstester) målt i millisekunder.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Tidspunkt for korrekte avvisninger vurdert med kognitrontest i Vienna Test System
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Utvalgt kognitiv funksjon - én oppmerksomhetsvariabel målt i sekunder.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Tidspunkt for korrekt aksept vurdert med kognitrontest i Vienna Test System
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Utvalgt kognitiv funksjon - én oppmerksomhetsvariabel målt i sekunder.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Antall korrekt aksept vurdert med kognitrontest i Vienna Test System
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Utvalgt kognitiv funksjon - én oppmerksomhetsvariabel målt i enhetsverdier.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Varighet av testen vurdert med kognitrontest i Vienna Test System
Tidsramme: Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
Utvalgt kognitiv funksjon - én oppmerksomhetsvariabel målt i sekunder.
|
Vurdering vil bli utført inntil tre dager før sjonglering/ingen sjonglering, og også inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt fire tidspunkter.
|
|
Fysisk aktivitetsnivå vurdert med et CHAMPS spørreskjema
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt to tidspunkter.
|
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå med CHAMPS spørreskjema.
Resultater presentert som frekvens av total fysisk aktivitet og kaloriforbruk per uke.
|
Vurdering vil bli gjennomført inntil tre dager etter sjonglering/ingen sjonglering. Målinger vil bli tatt på totalt to tidspunkter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jakub Malik, MSc, Department of Physical Activity and Health Promotion Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 106/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .