- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108713
L'influenza della giocoleria su funzioni cognitive selezionate e variabili di stabilità posturale.
L'effetto dell'allenamento di giocoleria su alcune funzioni cognitive e capacità di coordinazione negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La giocoleria è una forma di esercizio che può coinvolgere gli esseri umani, sia a livello cognitivo che fisico. Uno degli aspetti positivi di intraprendere questa forma di esercizio è la crescente evidenza che indica che la giocoleria migliora il benessere degli utenti. Ancora più importante, l’intervento di giocoleria provoca un aumento del volume della materia grigia e della sostanza bianca nel cervello umano, e quindi mostra un potenziale di neuroplasticità. Inoltre, oggigiorno si osserva un invecchiamento non sano, che causa un declino sia fisico che cognitivo del funzionamento quotidiano, interferendo ulteriormente con la capacità degli anziani di svolgere le attività quotidiane. Pertanto, l’aggiunta di esercizi di giocoleria può avere un effetto positivo sui cambiamenti che si verificano con l’invecchiamento.
Tuttavia attualmente non esistono quasi dati sull’effetto della giocoleria sulle funzioni cognitive e sulla stabilità posturale. Pertanto, lo studio si propone di esaminare l'effetto degli esercizi di giocoleria su funzioni cognitive selezionate e variabili di stabilità posturale in due diversi studi randomizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fisicamente attivo
- oltre i 65 anni
- senza lesioni o patologie che coinvolgano l'arto superiore
- senza problemi neurologici
- senza disabilità visive significative
Criteri di esclusione:
- misto o mancino
- stile di vita sedentario
- esperienza pregressa nella giocoleria
- al di sotto o al di sopra dell'età richiesta
- controindicazioni all'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aggiunta di giocoleria
Gruppo che prende parte al protocollo di esercizi di giocoleria in un regime crossover.
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I partecipanti non cambieranno le loro attività quotidiane e parteciperanno ad un intervento di giocoleria durato 4 settimane e composto da 12 incontri (3 allenamenti a settimana), ciascuno della durata di 45 minuti.
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Nessun intervento: Senza aggiunta di giocoleria
Gruppo che non prende parte al protocollo di esercizi di giocoleria in un regime crossover.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità del centro di pressione valutata con la piastra di forza AMTI
Lasso di tempo: La valutazione della velocità del centro di pressione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Stabilità posturale variabile in base al segnale del centro di pressione.
La velocità del centro di pressione verrà presentata in centimetri al secondo.
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La valutazione della velocità del centro di pressione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Area 95 percentile valutata con la piastra di forza AMTI
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Stabilità posturale variabile in base al segnale del centro di pressione.
L'area 95 percentile sarà presentata in centimetri quadrati.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Intervallo di oscillazione medio-laterale valutato con la piastra di forza AMTI
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Stabilità posturale variabile in base al segnale del centro di pressione.
L'intervallo di oscillazione medio-laterale sarà presentato in centimetri.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Intervallo di oscillazione antero-posteriore valutato con la piastra di forza AMTI
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Stabilità posturale variabile in base al segnale del centro di pressione.
L'intervallo di oscillazione antero-posteriore sarà presentato in centimetri.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Valore effettivo della velocità medio-laterale valutato con la piastra di forza AMTI
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Stabilità posturale variabile in base al segnale del centro di pressione.
Il valore effettivo della velocità di oscillazione medio-laterale sarà presentato in centimetri al secondo.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Valore effettivo della velocità antero-posteriore valutato con la piastra di forza AMTI
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Stabilità posturale variabile in base al segnale del centro di pressione.
Il valore effettivo della velocità di oscillazione antero-posteriore sarà presentato in centimetri al secondo.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Errore assoluto della precisione della posizione dell'articolazione del gomito valutata con elettrogoniometri
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Capacità propriocettiva.
Misurato in gradi di flessione.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Errore variabile nell'accuratezza della posizione dell'articolazione del gomito valutata con elettrogoniometri
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Capacità propriocettiva.
Misurato in gradi di flessione.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Errore costante nell'accuratezza della posizione dell'articolazione del gomito valutata con elettrogoniometri
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Capacità propriocettiva.
Misurato in gradi di flessione.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Errore quadratico medio della precisione della posizione dell'articolazione del gomito valutata con elettrogoniometri
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Capacità propriocettiva.
Misurato in gradi di flessione.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di reazione semplice valutato con il test del tempo di reazione nel Vienna Test System
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Funzione cognitiva selezionata: tempo di reazione semplice (uno stimolo visivo, reazione a uno stimolo visivo) misurato in millisecondi.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Tempo di reazione complesso valutato con il test del tempo di reazione nel Vienna Test System
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Funzione cognitiva selezionata: tempo di reazione a scelta (due stimoli visivi, reazione a uno stimolo visivo) misurato in millisecondi.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Tempo di decisione valutato con il test del tempo di reazione nel Vienna Test System
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Funzione cognitiva selezionata - tempo di decisione (differenza tra tempo di reazione complesso e variabili del tempo di reazione semplice) misurato in millisecondi.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Tempo motorio valutato con il test del tempo di reazione nel Vienna Test System
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Funzione cognitiva selezionata: tempo di reazione motoria (tempo di movimento durante i test del tempo di reazione sia semplici che complessi) misurato in millisecondi.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Tempo di rigetti corretti valutato con test cognitrone nel Vienna Test System
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Funzione cognitiva selezionata: una variabile di attenzione misurata in secondi.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Tempo di corretta accettazione valutato con test cognitrone nel Vienna Test System
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Funzione cognitiva selezionata: una variabile di attenzione misurata in secondi.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Numero di accettazione corretta valutata con test cognitrone nel Vienna Test System
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Funzione cognitiva selezionata: una variabile di attenzione misurata in valori unitari.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Durata del test valutata con test cognitrone nel Vienna Test System
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Funzione cognitiva selezionata: una variabile di attenzione misurata in secondi.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni prima dei periodi di giocoleria/non giocoleria, e anche fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di quattro punti temporali.
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Livello di attività fisica valutato con un questionario CHAMPS
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di due punti temporali.
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Valutazione del livello di attività fisica con un questionario CHAMPS.
Risultati presentati come frequenza dell'attività fisica totale e dispendio calorico settimanale.
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La valutazione verrà effettuata fino a tre giorni dopo i periodi di giocoleria/non giocoleria. Le misurazioni verranno effettuate in un totale di due punti temporali.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jakub Malik, MSc, Department of Physical Activity and Health Promotion Science
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Aggiunta di giocoleria
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