Effekt og sikkerhet av MTBF-kondisjoneringsregime for gjenvinnbar Allo-HSCT i behandling av R/R AML

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte det informerte samtykket, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen;
• Alder 18-65 år (inkludert øvre og nedre grenser);
• Ingen kjønnsbegrensning
• Residiverende eller refraktær (R/R) akutt myeloid leukemi kan ikke oppnå fullstendig remisjon ved kjemoterapi, og har indikasjon på allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
• R/R AML ble definert som: ① Innledende behandlingstilfeller som mislyktes etter 2 kurer med standard kjemoterapi; ② Etter CR-konsolidering og intensiv behandling, tilbakefall innen 12 måneder; ③ Gjentatt 12 måneder senere, men konvensjonell kjemoterapi var ineffektiv; ④ To eller flere tilbakefall; ⑤ Ekstramedullær leukemi vedvarer; ⑥Leukemiceller i perifert blod eller andelen originale benmargsceller >0,050 eller forekomsten av ekstramedullær leukemicelleinfiltrasjon etter CR.
• Kunne tolerere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhet overfor ethvert undersøkelseslegemiddel eller dets komponenter;
• Ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. aktive infeksjoner, ukontrollert hypertensjon, diabetes, etc.)

• Hjertefunksjon og sykdom oppfyller en av følgende betingelser:

  1. Langt QTc-syndrom eller QTc-intervall>480 ms;
  2. Komplett venstre grenblokk, II eller III grad atrioventrikulær blokk;
  3. Alvorlig og ukontrollert arytmi som krever medikamentell behandling;
  4. American New York Heart Association vurdering ≥ III grad;
  5. Cardiac ejection fraction (LVEF) er mindre enn 60 %;
  6. Anamnese med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig ustabil ventrikulær arytmi eller Han har en hvilken som helst arytmi som krever behandling, klinisk historie med alvorlig perikardiell sykdom, eller akutt iskemi eller aktivitets-EKG-bevis på unormalt ledningssystem;
• Aktiv infeksjon av hepatitt B og hepatitt C;
• Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV);
• Pasienter med andre ondartede svulster;
• Historie om narkotikamisbruk (ikke-medisinsk bruk av narkotiske stoffer eller psykotrope stoffer) eller historie med narkotikaavhengighet (beroligende hypnotika, analgetika, narkotiske midler, sentralstimulerende midler og psykotrope stoffer, etc.);
• Historie med psykisk sykdom eller kognitiv svikt;
• Andre etterforskere slo fast at deltakelse i denne studien ikke var hensiktsmessig.