Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RTMS for ildfaste auditive hallusinasjoner basert på personaliserte mål ved bruk av magnetoencefalografi

12. februar 2025 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Denne studien er en før-etter-studie hos den samme pasienten, som registrerte 36 psykiatriske pasienter med ildfaste auditive hallusinasjoner. Målet for pasientintervensjon er avhengig av resultatene av magnetoencefalografi -lokalisering. Medisinering og dosering forblir uendret i intervensjonsperioden. Vi antar at intervensjonsmålene for hver auditive hallusinasjonspasient er individualisert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er delt inn i to deler:

  1. Målbestemmelse. For det første blir MEG -data fra pasientens hvile- og oppgavetilstander samlet, og en presis lokaliseringsmodell ved bruk av magnetoencefalografi blir brukt for å lokalisere den nøyaktige plasseringen av pasientens unormale signaler i hjernen, som deretter brukes som intervensjonsmålet. Basert på pasientens toleranse for enkeltdagsinngrep, er passende antall mål vanligvis 2-4. Den øvre grensen for mål er 4.
  2. RTMS individualisert intervensjon. Anvendelse av RTMS for 1Hz lavfrekvent intervensjon, med intervensjonsparametere på 1400 økter, 100% treningsterskel og totalt 23 minutter per økt. Etter hvert målinngrep, hvil i en halv time til en time. Pseudo -stimuleringsintervensjonen varte i 10 dager i første og andre uke, og skalaen ble evaluert etter slutten av pseudo -stimuleringen. Etter å ha hvilt i 2 uker, går du inn på 3-4 uker med reell stimulering, med 5 dagers intervensjon per uke i totalt 10 dager. 2-4 mål per dag, 23 minutter per mål, med 30-60 minutter mellom intervensjoner for hvert mål. Etter den fjerde uken, evaluer skalaen. Oppfølgingsevalueringer vil bli gjennomført den 7., 14., 30., 60. og 90. dagen etter intervensjon. Ved å analysere og evaluere data, utforske individualiserte behandlingsplaner for auditive hallusinasjoner i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yegang Hu, Doctor
  • Telefonnummer: +86-21-52219305
  • E-post: yeganghu@126.com

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ① er i samsvar med DSM-5-diagnosen schizofreni;

    • Aldersområdet er 13-55 år gammel, høyrehendt; ③ grunnskoleutdanning eller over;

      • Forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema (i fellesskap signert av The Guardian og deltakeren hvis under 18 år); ⑤ Eksistensen av vedvarende auditive hallusinasjoner (definert som: å ta tilstrekkelige antipsykotiske medisiner i minst 6 måneder, kombinert med 3 antipsykotiske medisiner som fremdeles er ineffektive, og ingen signifikant forbedring i auditive hallusinasjoner symptomer, med en AHRS -poengsum fremdeles> 12).

Eksklusjonskriterier:

  • ① har gjennomgått mektbehandling i løpet av de siste tre månedene;

    • Lider av store fysiske sykdommer (organiske lesjoner som sensoriske og motoriske lidelser, nevrologiske lidelser og traumatisk hjerneskade);

      • Taboo -symptomer for RTMS -behandling som intrakranielle metallimplantater;

        • Pasienten har aggressiv atferd og en impuls til å skade utstyr;

          • Metall (inkludert kjeveortopedisk behandling, tannimplantater) og tatoveringer inne i kroppen;

            ⑥ har gjennomgått magnetisk resonansavbildning i løpet av den siste uken;

            ⑦ har klaustrofobi;

            ⑧ Kontroller for sminke, solkrem og metall på klær på inspeksjonsdagen;

            ⑨ Hår har blitt permet og farget i løpet av de siste to månedene;

            ⑩ Ekskluder kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning og magnetoencefalografi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fysisk inngripen for studier før etter-etter-samme pasient med auditive hallusinasjoner
Pseudo-stimulusintervensjon i uke 1-2, i totalt 10 dager. Etter å ha hvilt i 2 uker, går du inn på 3-4 uker med reell stimulering, med 5 dagers intervensjon per uke i totalt 10 dager.
RTMS ved bruk av pseudo-stimulusintervensjon i uke 1-2, i totalt 10 dager. Etter å ha hvilt i 2 uker, går du inn på 3-4 uker med reell stimulering, med 5 dagers intervensjon per uke i totalt 10 dager. Anvendelse av RTMS for 1Hz lavfrekvent intervensjon, med intervensjonsparametere på 1400 økter, 100% treningsterskel og totalt 23 minutter per økt. Etter hvert målinngrep, hvil i en halv time til en time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjonshastighet i AHRS -skalaen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den 2 ukers pseudostimuleringsbehandlingen. Fra 2 ukers hvile etter slutten av pseudostimuleringsbehandlingen til slutten av 2 uker med ekte stimuleringsbehandling.
AHRS (Auditory Hallucinations Rating Scale) er en skala som brukes til å vurdere pasientenes auditive hallusinasjoner i løpet av det siste døgnet. Minimumsscore for AHRS -skalaen er 0, noe som indikerer fraværet av auditive hallusinasjonssymptomer, mens den maksimale poengsum representerer det alvorligste symptomnivået. De spesifikke numeriske verdiene må referere til versjonen av skalaen som brukes.
Fra påmelding til slutten av den 2 ukers pseudostimuleringsbehandlingen. Fra 2 ukers hvile etter slutten av pseudostimuleringsbehandlingen til slutten av 2 uker med ekte stimuleringsbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjonshastigheten for PNASS -skalaen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den 2 ukers pseudostimuleringsbehandlingen. Fra 2 ukers hvile etter slutten av pseudostimuleringsbehandlingen til slutten av 2 uker med ekte stimuleringsbehandling.
PNASS (positiv og negativ syndromskala) er en skala for å evaluere psykiatriske lidelser. Hver vare blir scoret i en skala fra 1 til 7, med 1 som den laveste poengsummen og 7 er den høyeste. Derfor er minimumspoengsummen på PANSS 30, og maksimum er 210. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.
Fra påmelding til slutten av den 2 ukers pseudostimuleringsbehandlingen. Fra 2 ukers hvile etter slutten av pseudostimuleringsbehandlingen til slutten av 2 uker med ekte stimuleringsbehandling.
Reduksjonshastigheten i Psyrats -skalaen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den 2 ukers pseudostimuleringsbehandlingen. Fra 2 ukers hvile etter slutten av pseudostimuleringsbehandlingen til slutten av 2 uker med ekte stimuleringsbehandling.
Psyrats (Psychotic Symptom Rating Scales) er en skala som brukes til å vurdere pasientenes auditive hallusinasjoner i løpet av den siste uken. Psyrats-skalaen er en semistrukturert intervjusala designet for å vurdere de flerdimensjonale symptomene på auditive hallusinasjoner og vrangforestillinger, bestående av 17 elementer. Skalaen blir scoret på en 0-4 rangeringsskala, med detaljerte forklaringer for hvert vurderingsnivå, og administreres av trent personale for å evaluere pasienter. Teoretisk sett er minimumsscore for Psyrats -skalaen 0 (når alle elementene blir scoret 0), mens maksimal poengsum er 68 (når alle elementene blir scoret 4). En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.
Fra påmelding til slutten av den 2 ukers pseudostimuleringsbehandlingen. Fra 2 ukers hvile etter slutten av pseudostimuleringsbehandlingen til slutten av 2 uker med ekte stimuleringsbehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle deling av forskningsdata relatert til mennesker krever godkjenning av sykehus.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere