Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infection Surveillance of R/R Multiple Myeloma Patients Treated With Elranatamab as Clinical Practice in Italy (RISE)

27. april 2026 oppdatert av: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

An Italian Registry for Infection Surveillance of Patients Undergoing Salvage Treatment With Elranatamab Monotherapy

The primary objective of this study is to measure the infection rate and presentation pattern in first 12 months of therapy with elranatamab as standard clinical practice in adult patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma treated with elranatamab as standard clinical practice

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • adult patients (age >18 years) with no upper age limit
  • confirmed Relapsed and Refractory Multiple Myeloma (RRMM) according to IMWG criteria (demonstrated disease progression on the last therapy (progressed on or within 60 days of last therapy).
  • Patients must have received at least three (3) prior lines of therapy, including at least: one Immunomodulatory agent (e.g., Lenalidomide, Pomalidomide), one Proteasome Inhibitor (e.g., Bortezomib, Carfilzomib), one Anti-CD38 Monoclonal Antibody (e.g., Daratumumab, Isatuximab).
  • Treatment with elranatamab within standard clinical practice
  • Written informed consent signature

Exclusion Criteria:

none

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Adult patients with R/R Multiple Myeloma treated with elranatamab as standard clinical practice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infection rate in the first 12 months of therapy with elranatamab
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MM0426

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere