Infection Surveillance of R/R Multiple Myeloma Patients Treated With Elranatamab as Clinical Practice in Italy (RISE)
2026년 4월 27일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
An Italian Registry for Infection Surveillance of Patients Undergoing Salvage Treatment With Elranatamab Monotherapy
The primary objective of this study is to measure the infection rate and presentation pattern in first 12 months of therapy with elranatamab as standard clinical practice in adult patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paola Fazi
- 전화번호: 0039 0670390528
- 이메일: p.fazi@gimema.it
연구 연락처 백업
- 이름: Enrico Crea
- 전화번호: 0039 0670390514
- 이메일: e.crea@gimema.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma treated with elranatamab as standard clinical practice
설명
Inclusion criteria:
- adult patients (age >18 years) with no upper age limit
- confirmed Relapsed and Refractory Multiple Myeloma (RRMM) according to IMWG criteria (demonstrated disease progression on the last therapy (progressed on or within 60 days of last therapy).
- Patients must have received at least three (3) prior lines of therapy, including at least: one Immunomodulatory agent (e.g., Lenalidomide, Pomalidomide), one Proteasome Inhibitor (e.g., Bortezomib, Carfilzomib), one Anti-CD38 Monoclonal Antibody (e.g., Daratumumab, Isatuximab).
- Treatment with elranatamab within standard clinical practice
- Written informed consent signature
Exclusion Criteria:
none
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Adult patients with R/R Multiple Myeloma treated with elranatamab as standard clinical practice
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Infection rate in the first 12 months of therapy with elranatamab
기간: 12 months
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MM0426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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