- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07590570
The Association of Lunula Status With the Efficacy and Safety of Neoadjuvant Therapy in Breast Cancer
10. mai 2026 oppdatert av: Wenjin Yin
This is a multicentre study to investigate the association of fingernail lunula status with the efficacy and safety of neoadjuvant therapy in breast cancer patients.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
188
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Breast cancer patients who have received or plan to receive neoadjuvant therapy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Pathologically confirmed invasive primary breast cancer
- Patients who have received or are scheduled to receive neoadjuvant therapy
Exclusion Criteria:
- De novo stage IV breast cancer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
retrospective
no requirements for therapy
|
patients receiving neoadjuvant therapy
|
|
prospective
no requirements for therapy
|
patients receiving neoadjuvant therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pathological Complete Response (pCR) Rate
Tidsramme: at surgery
|
ypT0 ypN0
|
at surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operasjon til hendelsestidspunktet opp til 8 år
|
Sykdomsfri overlevelsestid er definert som tiden fra dato for randomisering til første forekomst av sykdomsresidiv, fjernmetastaser og død uansett årsak.
|
Fra operasjon til hendelsestidspunktet opp til 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY2026-056-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .