- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07590570
The Association of Lunula Status With the Efficacy and Safety of Neoadjuvant Therapy in Breast Cancer
10 maggio 2026 aggiornato da: Wenjin Yin
This is a multicentre study to investigate the association of fingernail lunula status with the efficacy and safety of neoadjuvant therapy in breast cancer patients.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
188
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Breast cancer patients who have received or plan to receive neoadjuvant therapy.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Pathologically confirmed invasive primary breast cancer
- Patients who have received or are scheduled to receive neoadjuvant therapy
Exclusion Criteria:
- De novo stage IV breast cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
retrospective
no requirements for therapy
|
patients receiving neoadjuvant therapy
|
|
prospective
no requirements for therapy
|
patients receiving neoadjuvant therapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pathological Complete Response (pCR) Rate
Lasso di tempo: at surgery
|
ypT0 ypN0
|
at surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico fino al momento dell'evento fino a 8 anni
|
Il tempo di sopravvivenza libera da malattia è definito come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla prima occorrenza di recidiva della malattia, metastasi a distanza e morte per qualsiasi causa.
|
Dall'intervento chirurgico fino al momento dell'evento fino a 8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY2026-056-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .