- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07628517
Custom Breast Implants With 3D Imaging
4. juni 2026 oppdatert av: HELMo Link asbl
Personalized Breast Implant Modeling Using Imaging Techniques (MRI and Vectra)
The aim of this study is to use MRI and Vectra metadata from patients in order to develop the "customizable" aspect of the MyBREAST One implant through computer modeling of this implant based on the collected metadata.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients from the Plastic and Maxillofacial Surgery Department of CHU Liège.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The targeted patients will be those undergoing mastectomy following neoadjuvant chemotherapy, prophylactically, or in the context of lobular cancer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Extraction from medical records of a copy of MRI and Vectra XT 3D images
Tidsramme: Immediately after the intervention/procedure/surgery
|
For patient undergoing mastectomy after neoadjuvant chemotherapy, consent to use MRI and Vectra images will be requested during chemotherapy when the Vectra is taken.
MRI will be extracted from medical records.
|
Immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026/275
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .