- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07628517
Custom Breast Implants With 3D Imaging
4 juni 2026 bijgewerkt door: HELMo Link asbl
Personalized Breast Implant Modeling Using Imaging Techniques (MRI and Vectra)
The aim of this study is to use MRI and Vectra metadata from patients in order to develop the "customizable" aspect of the MyBREAST One implant through computer modeling of this implant based on the collected metadata.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients from the Plastic and Maxillofacial Surgery Department of CHU Liège.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The targeted patients will be those undergoing mastectomy following neoadjuvant chemotherapy, prophylactically, or in the context of lobular cancer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extraction from medical records of a copy of MRI and Vectra XT 3D images
Tijdsspanne: Immediately after the intervention/procedure/surgery
|
For patient undergoing mastectomy after neoadjuvant chemotherapy, consent to use MRI and Vectra images will be requested during chemotherapy when the Vectra is taken.
MRI will be extracted from medical records.
|
Immediately after the intervention/procedure/surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026/275
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .