Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SGLT-2 Inhibitors and Lower Urinary Tract Symptoms

16. juli 2026 oppdatert av: Tarik Emre Sener, Marmara University

Effects of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors on Lower Urinary Tract Symptoms

This prospective observational study aims to evaluate the effects of sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT-2) inhibitors on lower urinary tract symptoms (LUTS) in patients with type 2 diabetes mellitus. Patients who are newly initiated on SGLT-2 inhibitor therapy as part of routine clinical care will be evaluated at baseline and after one month using a 3-day bladder diary and the Overactive Bladder Questionnaire (OAB-v8). Changes in storage symptoms, including urinary frequency, urgency, nocturia, and urinary incontinence, will be assessed to better characterize the impact of SGLT-2 inhibitor therapy on LUTS.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia (Türkiye), 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population consists of adults (≥18 years) with type 2 diabetes mellitus who are newly prescribed oral SGLT-2 inhibitor therapy during routine clinical practice. Eligible patients without pre-existing conditions or treatments that could significantly affect lower urinary tract symptoms will be prospectively followed for one month. Lower urinary tract symptoms will be assessed using a 3-day bladder diary and the OAB-v8 questionnaire at baseline and at the one-month follow-up.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years of age)
  • Patients with type 2 diabetes mellitus newly initiated on oral SGLT-2 inhibitor therapy

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Patients with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM)
  • Patients with diabetes-related complications (e.g., diabetic nephropathy, retinopathy, or vasculopathy)
  • Patients receiving anticholinergic or α-blocker therapy for lower urinary tract symptoms (LUTS)
  • History of urinary incontinence surgery (including any surgical procedure involving the urethral sphincter, bladder neck, pelvic floor, or pelvic nerves)
  • Patients with urinary tract infection (UTI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sglt2 inhibitor group
Annen: Ingen intervensjon: Observasjonskohort
Ingen intervensjon: Observasjonskohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lower Urinary Tract Symptoms
Tidsramme: one month
one month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAR.UAD.0035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere