Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SGLT-2 Inhibitors and Lower Urinary Tract Symptoms

16. července 2026 aktualizováno: Tarik Emre Sener, Marmara University

Effects of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors on Lower Urinary Tract Symptoms

This prospective observational study aims to evaluate the effects of sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT-2) inhibitors on lower urinary tract symptoms (LUTS) in patients with type 2 diabetes mellitus. Patients who are newly initiated on SGLT-2 inhibitor therapy as part of routine clinical care will be evaluated at baseline and after one month using a 3-day bladder diary and the Overactive Bladder Questionnaire (OAB-v8). Changes in storage symptoms, including urinary frequency, urgency, nocturia, and urinary incontinence, will be assessed to better characterize the impact of SGLT-2 inhibitor therapy on LUTS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turecko (Türkiye), 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of adults (≥18 years) with type 2 diabetes mellitus who are newly prescribed oral SGLT-2 inhibitor therapy during routine clinical practice. Eligible patients without pre-existing conditions or treatments that could significantly affect lower urinary tract symptoms will be prospectively followed for one month. Lower urinary tract symptoms will be assessed using a 3-day bladder diary and the OAB-v8 questionnaire at baseline and at the one-month follow-up.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years of age)
  • Patients with type 2 diabetes mellitus newly initiated on oral SGLT-2 inhibitor therapy

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Patients with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM)
  • Patients with diabetes-related complications (e.g., diabetic nephropathy, retinopathy, or vasculopathy)
  • Patients receiving anticholinergic or α-blocker therapy for lower urinary tract symptoms (LUTS)
  • History of urinary incontinence surgery (including any surgical procedure involving the urethral sphincter, bladder neck, pelvic floor, or pelvic nerves)
  • Patients with urinary tract infection (UTI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sglt2 inhibitor group
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah: Observační kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lower Urinary Tract Symptoms
Časové okno: one month
one month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAR.UAD.0035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit