Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medico-Economic Evaluation of MRI Versus CT as Diagnostic Imaging Strategies in Patients With Suspected Ischemic Stroke: the MAGRITTE Study. (MAGRITTE)

Medico-Economic Evaluation of MRI Versus CT as Diagnostic Imaging Strategies in Patients With Suspected Ischemic Stroke: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Two-Arm Parallel Trial.

Acute ischemic stroke (AIS) is a leading cause of death and long-term disability worldwide. In patients with suspected large vessel occlusion, rapid diagnosis and reperfusion therapy are critical, as treatment delays are associated with worse functional outcomes and increased mortality. Current French guidelines recommend brain magnetic resonance imaging (MRI) as the reference imaging modality because of its high diagnostic accuracy. However, MRI availability remains limited in many stroke centers, often resulting in delays in diagnosis and treatment. Conversely, computed tomography (CT) is more widely available and can substantially shorten time to reperfusion, although it may be less sensitive for early ischemic changes.

The MAGRITTE study aims to determine whether an initial CT-based imaging strategy is more cost-effective than an MRI-based strategy for patients with suspected severe acute ischemic stroke within 6 hours of symptom onset.

This is a prospective, multicenter, randomized controlled trial with two parallel groups enrolling 600 adult patients presenting with a high suspicion of acute ischemic stroke due to proximal large vessel occlusion (National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS] score ≥10). Participants will be randomized to undergo either CT with CT angiography or MRI with MR angiography as the first-line diagnostic imaging examination. Additional perfusion imaging may be performed at the investigator's discretion.

The primary objective is to compare the cost-utility of the two diagnostic strategies at 12 months, expressed as the incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained, using EQ-5D-5L-derived utilities. Secondary objectives include lifetime cost-effectiveness modeling, 5-year budget impact analysis, comparison of functional outcomes, mortality, imaging-to-treatment and reperfusion times, symptomatic intracranial hemorrhage, diagnostic accuracy, management pathways, adverse events, radiation exposure, and healthcare costs.

The study will provide evidence on whether a CT-first imaging strategy can improve the efficiency of acute stroke care while maintaining favorable clinical outcomes and reducing healthcare costs.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Symptoms consistent with suspected acute ischemic stroke due to proximal large vessel occlusion
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥10 at admission
  • Symptom onset <6 hours before randomization

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnostic brain imaging performed within the preceding 24 hours for the index stroke event
  • Contraindication to MRI (e.g., cardiac pacemaker, metallic implant or foreign body, surgical clips) or CT (e.g., pregnancy, severe renal impairment)
  • Contraindication to iodinated contrast agent (e.g., known severe allergy)
  • Not affiliated with the French national health insurance system
  • Not residing in France
  • Pregnant or breastfeeding
  • Adults under legal protection
  • Participation in another interventional clinical trial (RIPH1 or equivalent)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: First-line non-contrast CT and CT angiography for suspected acute ischemic stroke.
Participants randomized to this intervention undergo first-line non-contrast brain computed tomography (CT) and CT angiography (CTA) for the diagnosis of suspected acute ischemic stroke.
Aktiv komparator: First-line brain MRI and MR angiography for suspected acute ischemic stroke.
Participants undergo first-line brain magnetic resonance imaging (MRI) and MR angiography (MRA) for the evaluation of suspected acute ischemic stroke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained at 12 months
Tidsramme: 12 months after stroke onset
12 months after stroke onset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere