Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Patients' Preferences for Primary Immune Thrombocytopenia Treatment

21. august 2026 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Patients' Preferences for Primary Immune Thrombocytopenia Treatment

This study aims to evaluate treatment preferences of patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) in the United States (US) by conducting a preference elicitation survey.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

This is a non-interventional study to assess treatment preferences from patients with ITP. Data will be collected from participants using a preference elicitation survey.

The study consists of two stages. Stage 1 includes the development of the survey and identification of key treatment attributes. Stage 2 involves administration of the finalized survey, followed by comprehensive analysis of the data to assess treatment preferences.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Novartis Pharmaceuticals

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
        • Rekruttering
        • Novartis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults receiving 1L or 2L treatment for ITP who reside in the US.

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  1. Currently living in the US.
  2. Aged 18 years and older on the day of providing informed consent.

  3. A diagnosis of primary ITP:

    a. For participants receiving first-line (1L) treatment for ITP: i. Diagnosed with primary ITP and started 1L corticosteroids within 3 months of diagnosis ii. Responded to 1L corticosteroid treatment [with or without intravenous immunoglobulin (IVIg)] b. For participants receiving second-line (2L) treatment for ITP: i. Assessed as needing or are taking thrombopoietin receptor agonist (TPO-RA) treatment for 2L treatment ii. Has previously been treated with a 1L corticosteroid (with or without IVIg) with insufficient response or relapse

Exclusion criteria:

  1. For participants receiving 1L treatment for ITP only: Previous or current use of treatments different from corticosteroids and/or IVIg/anti-D immunoglobulin.
  2. For participants receiving 2L ITP treatment: Previous or current use of treatments different from corticosteroids, IVIg/anti-D immunoglobulin or one TPO-RA (i.e. patients who have used any treatment in a third-line setting are ineligible).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ITP Cohort
Adults with ITP in the US who are being treated in either 1L or 2L settings.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preference Weights for Treatment Attributes
Tidsramme: 1 Day
MDT will be used to elicit trade-offs that participants with ITP are willing to make between multiple treatment attributes. Preference weights will be estimated for each treatment attribute included in the MDT. Higher preference weights indicate treatment attributes that have a stronger influence on preferences, while lower weights indicate treatment attributes that have a weaker influence.
1 Day
Maximum Acceptable Risk (MAR) and Minimum Acceptable Benefit (MAB)
Tidsramme: 1 Day

To evaluate the benefit-risk trade-offs that participants are willing to make, marginal rates of substitutions (MRS) will be calculated based on the Dirichlet model. MRS will be represented as either MAR or MAB.

  • MAR measures the median maximum level of risk that participants are willing to tolerate in certain treatment attributes in return for a specified improvement in other treatment attributes.
  • MAB measures the median minimum level of benefit required in certain treatment attributes for participants to tolerate deteriorations in other treatment attributes.
1 Day
Differences in Preference Weights Associated With Personal Characteristics
Tidsramme: 1 Day
Preference weights associated with personal characteristics will be assessed using covariate-adjusted Dirichlet regression. Personal characteristics include sociodemographic, clinical characteristics such as race/ethnicity, living location, employment status, level of education, clinical setting usually treated in, ITP symptoms, and treatment experience, as well as other characteristics such as participants' risk tolerance level, health literacy and numeracy level.
1 Day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVAY736Q12001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere