Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Patients' Preferences for Primary Immune Thrombocytopenia Treatment

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Patients' Preferences for Primary Immune Thrombocytopenia Treatment

This study aims to evaluate treatment preferences of patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) in the United States (US) by conducting a preference elicitation survey.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This is a non-interventional study to assess treatment preferences from patients with ITP. Data will be collected from participants using a preference elicitation survey.

The study consists of two stages. Stage 1 includes the development of the survey and identification of key treatment attributes. Stage 2 involves administration of the finalized survey, followed by comprehensive analysis of the data to assess treatment preferences.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Novartis Pharmaceuticals

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
        • Werving
        • Novartis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults receiving 1L or 2L treatment for ITP who reside in the US.

Beschrijving

Inclusion criteria:

  1. Currently living in the US.
  2. Aged 18 years and older on the day of providing informed consent.

  3. A diagnosis of primary ITP:

    a. For participants receiving first-line (1L) treatment for ITP: i. Diagnosed with primary ITP and started 1L corticosteroids within 3 months of diagnosis ii. Responded to 1L corticosteroid treatment [with or without intravenous immunoglobulin (IVIg)] b. For participants receiving second-line (2L) treatment for ITP: i. Assessed as needing or are taking thrombopoietin receptor agonist (TPO-RA) treatment for 2L treatment ii. Has previously been treated with a 1L corticosteroid (with or without IVIg) with insufficient response or relapse

Exclusion criteria:

  1. For participants receiving 1L treatment for ITP only: Previous or current use of treatments different from corticosteroids and/or IVIg/anti-D immunoglobulin.
  2. For participants receiving 2L ITP treatment: Previous or current use of treatments different from corticosteroids, IVIg/anti-D immunoglobulin or one TPO-RA (i.e. patients who have used any treatment in a third-line setting are ineligible).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ITP Cohort
Adults with ITP in the US who are being treated in either 1L or 2L settings.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preference Weights for Treatment Attributes
Tijdsspanne: 1 Day
MDT will be used to elicit trade-offs that participants with ITP are willing to make between multiple treatment attributes. Preference weights will be estimated for each treatment attribute included in the MDT. Higher preference weights indicate treatment attributes that have a stronger influence on preferences, while lower weights indicate treatment attributes that have a weaker influence.
1 Day
Maximum Acceptable Risk (MAR) and Minimum Acceptable Benefit (MAB)
Tijdsspanne: 1 Day

To evaluate the benefit-risk trade-offs that participants are willing to make, marginal rates of substitutions (MRS) will be calculated based on the Dirichlet model. MRS will be represented as either MAR or MAB.

  • MAR measures the median maximum level of risk that participants are willing to tolerate in certain treatment attributes in return for a specified improvement in other treatment attributes.
  • MAB measures the median minimum level of benefit required in certain treatment attributes for participants to tolerate deteriorations in other treatment attributes.
1 Day
Differences in Preference Weights Associated With Personal Characteristics
Tijdsspanne: 1 Day
Preference weights associated with personal characteristics will be assessed using covariate-adjusted Dirichlet regression. Personal characteristics include sociodemographic, clinical characteristics such as race/ethnicity, living location, employment status, level of education, clinical setting usually treated in, ITP symptoms, and treatment experience, as well as other characteristics such as participants' risk tolerance level, health literacy and numeracy level.
1 Day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVAY736Q12001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren