Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Changes in Intraocular Pressure After Intravitreal Injection

13. september 2026 oppdatert av: Esraa Hussein Ali, Assiut University

Monitoring Changes in Intraocular Pressure After Intravitreal Injection

Intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) injections introduce additional fluid volume into the eye, which can cause an acute, transient elevation in intraocular pressure (IOP). The purpose of this prospective observational study is to evaluate the immediate and early changes in intraocular pressure following intravitreal anti-VEGF injections and to determine how rapidly pressure recovers toward baseline levels.

Adult participants scheduled to receive routine intravitreal anti-VEGF therapy for established clinical indications, such as diabetic macular edema, neovascular age-related macular degeneration, or retinal vein occlusion, will be enrolled. Intraocular pressure will be measured using an Icare rebound tonometer with single-use disposable probes before injection (baseline) and at 1 minute, 5 minutes, and 20 minutes post-injection. The study will also analyze whether factors such as refractive error, the number of prior injections, or the type of anti-VEGF drug administered affect the severity of post-injection pressure spikes and subsequent recovery.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients attending the Ophthalmology Department at El Mabara Hospital in Assiut, Egypt, who are scheduled to receive routine intravitreal anti-VEGF injections for vitreoretinal conditions such as diabetic macular edema, neovascular age-related macular degeneration, or retinal vein occlusion.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Scheduled to receive an intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) injection for an established clinical indication (e.g., diabetic macular edema, neovascular age-related macular degeneration, or retinal vein occlusion).
  • Provision of written informed consent prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Known history of glaucoma or ocular hypertension.
  • History of previous glaucoma surgery.
  • Corneal diseases or ocular conditions that significantly interfere with accurate intraocular pressure measurement.
  • Inability to cooperate adequately during intraocular pressure measurement.
  • Refusal to participate or failure to provide informed consent.
  • Development of marked intraocular pressure elevation immediately after injection (IOP ≥ 40 mmHg) requiring anterior chamber paracentesis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intravitreal Anti-VEGF Injection Cohort
Patients aged 18 years and older scheduled to receive an intravitreal anti-VEGF injection for established clinical indications, including diabetic macular edema, neovascular age-related macular degeneration, or retinal vein occlusion. Participants undergo baseline ophthalmic evaluation followed by intraocular pressure (IOP) monitoring at 1 minute, 5 minutes, and 20 minutes post-injection using an Icare rebound tonometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in Intraocular Pressure at 1 Minute
Tidsramme: Baseline and 1 minute post-injection
Intraocular pressure will be measured in mmHg using an Icare rebound tonometer with a single-use disposable probe to assess the acute post-injection pressure spike compared to baseline.
Baseline and 1 minute post-injection
Change from Baseline in Intraocular Pressure at 5 Minutes
Tidsramme: Baseline and 5 minutes post-injection
Intraocular pressure will be measured in mmHg using an Icare rebound tonometer with a single-use disposable probe to evaluate early post-injection pressure trends.
Baseline and 5 minutes post-injection
Change from Baseline in Intraocular Pressure at 20 Minutes
Tidsramme: Baseline and 20 minutes post-injection
Intraocular pressure will be measured in mmHg using an Icare rebound tonometer to assess the rate and extent of pressure recovery toward pre-injection baseline levels.
Baseline and 20 minutes post-injection

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere