- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07826286
Changes in Intraocular Pressure After Intravitreal Injection
Monitoring Changes in Intraocular Pressure After Intravitreal Injection
Intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) injections introduce additional fluid volume into the eye, which can cause an acute, transient elevation in intraocular pressure (IOP). The purpose of this prospective observational study is to evaluate the immediate and early changes in intraocular pressure following intravitreal anti-VEGF injections and to determine how rapidly pressure recovers toward baseline levels.
Adult participants scheduled to receive routine intravitreal anti-VEGF therapy for established clinical indications, such as diabetic macular edema, neovascular age-related macular degeneration, or retinal vein occlusion, will be enrolled. Intraocular pressure will be measured using an Icare rebound tonometer with single-use disposable probes before injection (baseline) and at 1 minute, 5 minutes, and 20 minutes post-injection. The study will also analyze whether factors such as refractive error, the number of prior injections, or the type of anti-VEGF drug administered affect the severity of post-injection pressure spikes and subsequent recovery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Scheduled to receive an intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) injection for an established clinical indication (e.g., diabetic macular edema, neovascular age-related macular degeneration, or retinal vein occlusion).
- Provision of written informed consent prior to enrollment.
Exclusion Criteria:
- Known history of glaucoma or ocular hypertension.
- History of previous glaucoma surgery.
- Corneal diseases or ocular conditions that significantly interfere with accurate intraocular pressure measurement.
- Inability to cooperate adequately during intraocular pressure measurement.
- Refusal to participate or failure to provide informed consent.
- Development of marked intraocular pressure elevation immediately after injection (IOP ≥ 40 mmHg) requiring anterior chamber paracentesis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Intravitreal Anti-VEGF Injection Cohort
Patients aged 18 years and older scheduled to receive an intravitreal anti-VEGF injection for established clinical indications, including diabetic macular edema, neovascular age-related macular degeneration, or retinal vein occlusion.
Participants undergo baseline ophthalmic evaluation followed by intraocular pressure (IOP) monitoring at 1 minute, 5 minutes, and 20 minutes post-injection using an Icare rebound tonometer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Intraocular Pressure at 1 Minute
Időkeret: Baseline and 1 minute post-injection
|
Intraocular pressure will be measured in mmHg using an Icare rebound tonometer with a single-use disposable probe to assess the acute post-injection pressure spike compared to baseline.
|
Baseline and 1 minute post-injection
|
|
Change from Baseline in Intraocular Pressure at 5 Minutes
Időkeret: Baseline and 5 minutes post-injection
|
Intraocular pressure will be measured in mmHg using an Icare rebound tonometer with a single-use disposable probe to evaluate early post-injection pressure trends.
|
Baseline and 5 minutes post-injection
|
|
Change from Baseline in Intraocular Pressure at 20 Minutes
Időkeret: Baseline and 20 minutes post-injection
|
Intraocular pressure will be measured in mmHg using an Icare rebound tonometer to assess the rate and extent of pressure recovery toward pre-injection baseline levels.
|
Baseline and 20 minutes post-injection
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Post-Intravitreal IOP Changes
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .