- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07833774
AI-enhanced Heart MRI for Evaluating Blood Flow
High-resolution AI-Driven Whole-Heart Perfusion MRI
This study will compare the standard MRI protocol with an advanced MRI protocol for the assessment of ischemic heart disease. The goal is to evaluate whether the advanced protocol provides comparable or improved diagnostic performance relative to the standard approach.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Project manager
- Telefonnummer: +390226438047
- E-post: kavodnik.ekaterina@hsr.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Consecutive adults attending the U.O Advanced Imaging for Personalized Medicine to be submitted to stress cardiac MRI study
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Consecutive adults (≥18 y.o.) admitted to the UO for cardiac MRI with or without stress
Exclusion Criteria:
- Refused to consent
- Claustrophobia
- Metal prosthesis potentially affecting image quality
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: OTHER
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Noninferiority of accelerated advanced MRI sequences compared to standard MRI sequences, assessed using a paired Wilcoxon signed-rank test at a one-sided significance level of 0.025.
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HARP-AI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .