- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07064798
Badanie terapii chłodzącej w zapobieganiu neuropatii podczas chemioterapii taksanami
To ważne badanie kliniczne bada, czy specjalistyczny system chłodzenia i kompresji może pomóc w zapobieganiu lub zmniejszaniu neuropatii obwodowej – powszechnego i często wyniszczającego skutku ubocznego chemioterapii taksanami. Wielu pacjentów onkologicznych otrzymujących leki takie jak paklitaksel doświadcza drętwienia, mrowienia lub bólu w dłoniach i stopach, co może znacząco wpłynąć na jakość życia, a czasami prowadzić do modyfikacji leczenia.
Badanie koncentruje się na Systemie Kriokompresji Kończyn Paxman, eksperymentalnym urządzeniu, które łączy chłodzenie z delikatnym uciskiem podczas wlewów chemioterapii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania tej interwencji wraz ze standardową chemioterapią (około 67% szans) lub samej standardowej chemioterapii (około 33% szans). Zespół badawczy ma na celu ocenę zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa, zwracając szczególną uwagę na komfort pacjenta i ewentualne skutki uboczne terapii chłodzącej.
Kluczowe aspekty badania obejmują:
- Około 50 dorosłych uczestników z rakiem piersi lub nowotworami ginekologicznymi
- Szczególny nacisk na pacjentów rozpoczynających chemioterapię taksanami po raz pierwszy
- Regularne monitorowanie za pomocą kwestionariuszy i ocen klinicznych
- Uczestnictwo wymaga leczenia w określonych lokalizacjach Dana-Farber Cancer Institute
Dla pacjentów rozważających to badanie ważne jest, aby zrozumieć, że neuropatia obwodowa może być czasami trwała i znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie. Obecne opcje zapobiegania są ograniczone, co czyni to badanie szczególnie wartościowym. Podejście chłodzące działa na zasadzie, że obniżenie temperatury w kończynach może zmniejszyć szkodliwe działanie chemioterapii na komórki nerwowe, zachowując jednocześnie jej właściwości zwalczające raka w innych częściach ciała.
Bezpieczeństwo pacjenta pozostaje priorytetem, z dokładnym monitorowaniem temperatury ciała i reakcji skórnych podczas sesji leczenia. Badanie wyklucza osoby z pewnymi schorzeniami istniejącymi wcześniej, które mogą zwiększać ryzyko związane z terapią chłodzącą, takimi jak problemy z krążeniem lub zaburzenia wrażliwości na zimno.
Chociaż system PAXMAN nie jest jeszcze zatwierdzony przez FDA do tego celu, podobne technologie chłodzące wykazały obiecujące wyniki w innych kontekstach leczenia nowotworów. To badanie stanowi ważny krok w kierunku potencjalnego wprowadzenia nowej opcji opieki wspomagającej dla pacjentów poddawanych neurotoksycznym schematom chemioterapii.
Dla opiekunów warto zauważyć, że badanie obejmuje oceny jakości życia, uznając, że neuropatia wpływa nie tylko na komfort fizyczny, ale także na dobre samopoczucie emocjonalne i codzienne czynności. Zespół badawczy podkreśla wyniki zgłaszane przez pacjentów, zapewniając, że perspektywa pacjenta pozostaje centralna w ocenie wartości tej interwencji.
Ponieważ schematy chemioterapii nadal poprawiają wskaźniki przeżywalności nowotworów, zarządzanie skutkami ubocznymi leczenia staje się coraz ważniejsze. Badania takie jak to dotyczą kluczowej równowagi między skutecznym zwalczaniem raka a utrzymaniem jakości życia pacjentów podczas i po leczeniu. Wyniki mogą wpłynąć na przyszłe standardy opieki wspomagającej dla tysięcy pacjentów na całym świecie otrzymujących terapie oparte na taksanach.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07935395Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07935252Jeszcze nie rekrutacjaAcute and Chronic Postsurgical Pain
-
NCT07870876RekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Powikłanie dostępu naczyniowego | Urządzenia dostępu naczyniowego
-
NCT07936006RekrutacyjnyNiedotlenienie | Kofeina | Placebo – kontrola
-
NCT07936461RekrutacyjnyFeasibility of Occupation-Based Immersive Virtual Reality for Upper-Limb Rehabilitation After StrokeUderzenie | Niedowład kończyny górnej
-
NCT07935161Jeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesne pęknięcie błon (PPROM)
-
NCT07934602Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07936110RekrutacyjnyMłody dorosły | Przewlekła niestabilność stawu skokowego, CAI
-
NCT07901374Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Przewlekły ból kolana
-
NCT07935278RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs mózgu (diagnoza)
-
NCT07934745Jeszcze nie rekrutacja