The International Council for Harmonisation (ICH): 'E' group of guidelines
Below is the overview of 'E' group of ICH guidelines that collectively apply to different stages and types of pre- / clinical research and development.
|
ICH: ‘E’ group of guidelines overview
| |
| General Considerations for Clinical Studies: | |
|
Design and Analysis: | E4 Dose-Response Studies |
| E9 Statistical principles for Clinical Trials | |
| E10 Choice of Control Group in Clinical Trials | |
| E17 Multi-Regional Clinical Trials | |
| Conduct and Reporting: | E3 Clinical Study Reports |
| Safety Reporting: | E1 Clinical Safety for Drugs used in Long-Term Treatment |
| E2A – E2F Pharmacovigilance | |
| E14 Clinical Evaluation of QT | |
| E19 Safety Data Collection | |
|
Populations: | E5 Ethnic Factors |
| E7 Clinical Trials in Geriatric Population | |
| E11 – E11A Clinical Trials in Pediatric Polulations | |
| E12 Clinical Evaluation by Therapeutic Category | |
| Genetics / Genomics | E15 Definitions in Pharmacogenetics/Pharmacogenomics |
| E16 Qualification of Genomic Biomarkers | |
| E18 Genomic Sampling | |
Other EU Guidelines:
Author: European Medicines Agency
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
-
29 September 2023 – 02 October 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
11 – 12 December 2023
Informa
Online -
08 – 11 February 2024
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
10 – 11 April 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 18 April 2024Informa
United States
-
17 – 19 April 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)
Poland
-
21 – 23 May 2024Informa
Belgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States
Nadchodzące badania kliniczne
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrutacyjnySzpiczak mnogiChiny
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Shanghai Pudong Hospital of TCMJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCH MontdidierRekrutacyjnyKortykosteroidy | Mikrobiota jelitowa | Alkohol | Ciężkie ostre alkoholowe zapalenie wątrobyFrancja
-
Niguarda HospitalMario Negri Institute for Pharmacological Research; Ministry of Health, Italy; European Union i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zapalenie mięśnia sercowego | Kardiomiopatie | Arytmia komorowa | Kardiomiopatia zapalnaWłochy
-
University Hospital, ToursJeszcze nie rekrutacja
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama, TuscaloosaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaZłośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Nawracający złośliwy nowotwór żeńskiego układu rozrodczego
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie używania opioidów | Słaba jakość snu
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaJeszcze nie rekrutacjaRak płuc | Ochrona przed złośliwym nowotworem płuc (diagnoza)
-
University of Castilla-La ManchaRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoHiszpania
-
Pusan National University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGruźlica, PłucRepublika Korei
