The International Council for Harmonisation (ICH): 'E' group of guidelines
Below is the overview of 'E' group of ICH guidelines that collectively apply to different stages and types of pre- / clinical research and development.
ICH: ‘E’ group of guidelines overview
| |
General Considerations for Clinical Studies: | |
Design and Analysis: | E4 Dose-Response Studies |
E9 Statistical principles for Clinical Trials | |
E10 Choice of Control Group in Clinical Trials | |
E17 Multi-Regional Clinical Trials | |
Conduct and Reporting: | E3 Clinical Study Reports |
| |
Safety Reporting: | E1 Clinical Safety for Drugs used in Long-Term Treatment |
E2A – E2F Pharmacovigilance | |
E14 Clinical Evaluation of QT | |
E19 Safety Data Collection | |
Populations: | E5 Ethnic Factors |
E7 Clinical Trials in Geriatric Population | |
E11 – E11A Clinical Trials in Pediatric Polulations | |
E12 Clinical Evaluation by Therapeutic Category | |
Genetics / Genomics | E15 Definitions in Pharmacogenetics/Pharmacogenomics |
E16 Qualification of Genomic Biomarkers | |
E18 Genomic Sampling |
Other EU Guidelines:
Author: European Medicines Agency
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Nadchodzące badania kliniczne
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Jeszcze nie rekrutacjaRhA – reumatoidalne zapalenie stawów
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaJeszcze nie rekrutacjaOstra-przewlekła niewydolność wątrobyIndie
-
Centre Leon BerardJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak połączenia przełykowo-żołądkowegoFrancja
-
TC Erciyes UniversityRekrutacyjnyChoroba endodontycznaIndyk
-
Casa di Cura Privata 'Malzoni - Villa dei Platani...Rekrutacyjny
-
Assembly BiosciencesJeszcze nie rekrutacjaNawracająca opryszczka narządów płciowych typu 2Nowa Zelandia
-
Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaOstry udar niedokrwiennyStany Zjednoczone
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPęcherz moczowy, nadczynnośćIndyk
-
China-Japan Friendship HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca | Kamienie żółciowe | Zastój żółciowy
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Central Hospital, Nancy, FranceJeszcze nie rekrutacja