ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2)
International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.
A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and confidentiality of trial subjects are protected. Ethical and scientific quality standards for designing, conducting, recording and reporting trials that involve participation of human subjects to ensure that the rights, safety and wellbeing of the trial subjects are protected. Ensure the credibility of clinical trial data.
TABLE OF CONTENTS
1. GLOSSARY
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC)
4. INVESTIGATOR
5. SPONSOR
6. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S)
8. ESSENTIAL DOCUMENTS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL
© European Medicines Agency, 2018
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
-
29 September 2023 – 02 October 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
11 – 12 December 2023
Informa
Online -
08 – 11 February 2024
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
10 – 11 April 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 18 April 2024
Informa
United States -
17 – 19 April 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
Poland -
21 – 23 May 2024
Informa
Belgium -
03 – 04 June 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 17 July 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
Australia -
27 September – 29 October 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States
Nadchodzące badania kliniczne
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyAtrofia geograficznaStany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Depresja, niepokój
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Michigan State UniversityArizona State UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja HPV | Choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepieniaStany Zjednoczone
-
Bitlis Eren UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie erekcjiIndyk
-
Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie wątroby b
-
University of PittsburghUnited States Agency for International Development (USAID); Oak Crest Institute...Jeszcze nie rekrutacjaBezpieczeństwo | DopuszczalnośćStany Zjednoczone, Afryka Południowa, Zimbabwe
-
Nationwide Children's HospitalRigel PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaGwiaździak | Glejak wysokiego stopnia | Skąpodrzewiak | Rozlany wewnętrzny glejak mostu | Rozlany glejak linii środkowej, mutant H3 K27M | Glejak stopnia III wg WHO | Guz mózgu z przerzutami | Guz kręgosłupa | Gwiaździak, stopień III | Gwiaździak, stopień IV | Mutacja IDH1 | Glejak stopnia IV wg WHO | Guz wzgórza | IDH1... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Niemcy, Holandia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Optina Diagnostics Inc.RekrutacyjnyZdrowy | Choroba Parkinsona | Zespoły ParkinsonaKanada
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityRekrutacyjny
-
National Institute for Mother and Child Health...Marie Curie Emergency Children's Hospital, Bucharest; Victor Gomoiu Children...RekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowaRumunia