Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of HIV and Cytomegalovirus (CMV) in HIV-Infected Patients

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Human Immunodeficiency Virus (HIV) and Cytomegalovirus (CMV) Viral Burden and Development of CMV End-Organ Disease: A Prospective Study in HIV-Infected Individuals.

To define relationships between 1) HIV load and risk of CMV disease, 2) CMV load and the risk of developing CMV disease, and 3) CMV load and HIV load. To establish threshold CMV and HIV load values in peripheral blood fractions that are associated with development of CMV end-organ disease. To define the natural history of CMV diseases in the context of highly active antiretroviral therapy (HAART).

Establishment of threshold CMV and HIV load values associated with CMV disease would facilitate identification of HIV-infected individuals truly at risk for CMV disease in whom targeted prophylactic interventions to prevent CMV disease would be indicated. These studies would also further the understanding of the natural history of CMV disease within the context of AIDS. Natural history studies conducted prior to the advent of highly active antiretroviral therapy (HAART; i.e., 3-drug regimens that include HIV reverse transcriptase and protease inhibitors) have demonstrated that the risk for developing CMV disease increases with progression of HIV disease and with declining CD4 counts. Presently the need exists to define the natural history of CMV disease in patients with AIDS within the context of HAART.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Establishment of threshold CMV and HIV load values associated with CMV disease would facilitate identification of HIV-infected individuals truly at risk for CMV disease in whom targeted prophylactic interventions to prevent CMV disease would be indicated. These studies would also further the understanding of the natural history of CMV disease within the context of AIDS. Natural history studies conducted prior to the advent of highly active antiretroviral therapy (HAART; i.e., 3-drug regimens that include HIV reverse transcriptase and protease inhibitors) have demonstrated that the risk for developing CMV disease increases with progression of HIV disease and with declining CD4 counts. Presently the need exists to define the natural history of CMV disease in patients with AIDS within the context of HAART.

In this prospective observational study, HIV-infected patients who are CMV-seropositive with no clinical symptoms of CMV disease at entry are followed for three years or until the diagnosis of CMV end-organ disease or death, whichever comes first. Clinical evaluations are performed at baseline and every 8 weeks. Blood samples for virologic studies are taken every 16 weeks.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 802181088
        • Children's Hosp of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Queens Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Med Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • St Paul Ramsey Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Community Health Network Inc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Julio Arroyo
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

Concurrent Medication:

Allowed:

  • Antivirals with anti-CMV activity (such as acyclovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, foscarnet, etc.) for reasons other than treatment of CMV disease.
  • Antivirals for prophylaxis or treatment of other herpesvirus infections.

Patients must have:

  • Documented HIV-1 infection.
  • Documented evidence of CD4 count <= 50 cells/mm3 in the previous 24 months.
  • Presence of serum CMV IgG antibodies.
  • No history of CMV end-organ disease or evidence of active CMV disease prior to study entry. NOTE: A history of positive CMV urine or blood cultures is acceptable as long as it has been determined that the patient does not have CMV end-organ disease.
  • Signed, informed consent of parent or legal guardian for patients less than 18 years of age.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms and conditions are excluded:

  • Ocular media opacities that preclude adequate visualization of the fundi.

Patients with the following prior conditions are excluded:

  • History of CMV end-organ disease.
  • Any pre-existing necrotizing retinopathy that may interfere with a subsequent diagnosis of CMV retinitis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Polsky B
  • Krzesło do nauki: Erice A

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 360

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj