Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standard Radiation Therapy With or Without Stereotactic Radiation Therapy in Treating Patients With Glioma

20 września 2012 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Focal Fractionated Conformal Stereotactic Boost Following Conventional Radiotherapy of High Grade Gliomas: A Randomized Phase III Study

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells and may be an effective treatment for patients with glioma. Stereotactic radiation therapy may be able to deliver x-rays directly to the tumor and cause less damage to normal tissue. It is not yet known if standard radiation therapy is more effective when followed by stereotactic radiation therapy.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of standard radiation therapy with or without stereotactic radiation therapy in treating patients who have glioma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES: I. Compare the effect of adjuvant conventional radiotherapy with or without fractionated stereotactic boost radiotherapy on survival in patients with high grade glioma. II. Compare the quality of life of these patients after these therapies.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified according to WHO disease grade (III vs IV), center, and age (under 40 vs 40 and over). Patients are randomized to undergo stereotactic radiotherapy or no further treatment after conventional radiotherapy. Patients undergo conventional radiotherapy once or twice a day for up to 6 weeks. Patients randomized to receive additional treatment receive stereotactically guided conformal boost radiotherapy for 4 days, within 4 weeks after completion of conventional radiotherapy. Quality of life is assessed before radiotherapy, then at follow up visits. Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 605 patients will be accrued for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • Alfred Hospital
  • Francja
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1001HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, D-01307
        • Medizinische Klinik I
      • Wuerzburg, Niemcy, D-97080
        • Universitaet Wuerzburg/Hautkrankheiten
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • UniversitaetsSpital
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven WHO grade III or IV glioma at primary diagnosis that enhance on preoperative imaging Glioblastoma Anaplastic astrocytoma Gliosarcoma Tumor volume no greater than 4.0 cm in maximum diameter on preoperative CT or MRI No prior histology of WHO grade I or II glioma Astrocytoma Oligodendroglioma No brainstem or infratentorial tumor No multifocal glioma Safe to treat tumor stereotactically No close proximity to critical structures, e.g., optic chiasm

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 65 Performance status: WHO 0 or 1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Able to tolerate full course of conventional radiotherapy No prior or concurrent medical condition that would preclude study therapy No prior malignancies within 5 years except nonmelanomatous skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy No concurrent adjuvant chemotherapy Endocrine therapy: Concurrent steroids allowed Radiotherapy: See Disease Characteristics No prior radiotherapy to the head and neck area No prior radiotherapy to the brain No more than 6 weeks since other prior radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Brigitta Baumert, MD, PhD, Universitaetsspital Zuerich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC-22972-26991
  • EORTC-22972
  • EORTC-26991
  • MRC-BR10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj