Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With Stage IIB, Stage III, or Stage IV Cancer of the Nasopharynx

6 lutego 2009 zaktualizowane przez: Dana-Farber Cancer Institute

A Phase II Trial of Docetaxel, Cisplatin, 5-FU, and Leucovorin for Carcinoma of the Nasopharnyx

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients who have stage IIB, stage III, or stage IV cancer of the nasopharynx.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES: I. Determine the complete and overall response rate to docetaxel, cisplatin, fluorouracil, and leucovorin calcium in patients with potentially curable nasopharyngeal cancer. II. Assess the tolerability of this regimen in these patients.

OUTLINE: Patients receive docetaxel IV over 1 hour followed 1 hour later by cisplatin IV over 4 hours and fluorouracil IV and leucovorin calcium IV over 96 hours. Filgrastim (G-CSF) is administered subcutaneously beginning on day 5 and continuing until blood counts recover or day 10. Treatment repeats every 3 weeks for up to 3 courses. Within 2 weeks after the completion of chemotherapy, patients undergo definitive radiotherapy for about 7 weeks. After radiotherapy, patients who did not achieve complete remission after chemotherapy may undergo surgery. Patients are followed monthly for 1 year, then every 3 months thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 45 patients will be accrued for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven, previously untreated stage IIB, III, or IV carcinoma of the nasopharynx Metastatic disease must be limited to site amenable to curative irradiation or surgical resection Locally recurrent disease after surgery allowed Evaluable disease No prior head and neck cancer, unless treated solely by surgery

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Greater than 3 months Hematopoietic: WBC at least 3000/mm3 OR Absolute neutrophil count at least 1000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hemoglobin at least 10 g/dL (transfusion allowed) Hepatic: Bilirubin no greater than upper limit of normal (ULN) SGOT/SGPT no greater than 1.5 times ULN (no greater than 2.5 times ULN if alkaline phosphatase no greater than ULN) Alkaline phosphatase no greater than 2.5 times ULN (no greater than 4 times ULN if SGOT/SGPT no greater than ULN) Alkaline phosphatase has no ULN if known bony invasion present and all other hepatic enzymes normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance greater than 50 mL/min Cardiovascular: No significant cardiovascular disease Pulmonary: No significant pulmonary disease Other: No other concurrent or prior malignancy within the past 3 years except limited basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix No grade 2 or worse peripheral neuropathy No other serious illness or medical condition Adequate and nutritionally balanced enteral intake No requirement for intravenous alimentation as primary source of calories Able to tolerate 3-4 liters of IV saline per day Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy for nasopharyngeal cancer Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy for nasopharyngeal cancer Surgery: See Disease Characteristics Recovered from prior surgery Other: Recovered from prior diagnostic or therapeutic procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: A. Dimitrios Colevas, MD, NCI - Investigational Drug Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067408
  • DFCI-99132
  • RP-DFCI-99132
  • NCI-G99-1631

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj