Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tocladesine in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

17 maja 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

Phase II Pilot Evaluation of Infusional 8 Cl-cAMP in the Treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of tocladesine in treating patients who have recurrent or refractory multiple myeloma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES: I. Determine the safety of 8-chloro-cyclic adenosine monophosphate (8-chloro-cAMP) in patients with recurrent or refractory multiple myeloma. II. Evaluate the efficacy of this regimen in these patients. III. Determine the pharmacokinetics of this regimen in these patients.

OUTLINE: Patients receive 8-chloro-cyclic adenosine monophosphate (8-chloro-cAMP) over 120 hours every 2 weeks for up to 4 courses. Beginning with course 5, patients with stable or responsive disease receive 8-chloro-cAMP over 120 hours every 3 weeks until disease progression. Patients are followed every 3 months until death.

PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 29 patients will be accrued for this study within 12-18 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed recurrent or refractory multiple myeloma Measurable disease by monoclonal serum or urine globulins OR Malignant plasma cells documented on bilateral bone marrow biopsy Refractory after at least one prior therapeutic regimen (no more than 2 prior regimens allowed)

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL AND/OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Calcium no greater than 8.7 g/dL Cardiovascular: No history of arrhythmias No uncontrolled angina pectoris No symptomatic coronary ischemia No grade 3 or 4 congestive heart failure Cardiac ejection fraction greater than 35% by gated imaging Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 3 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: At least 3 weeks since prior glucocorticoids Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No concurrent theophylline therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU FDA97H4
  • NU-97H4
  • NCI-G00-1681

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj