Radioterapia, a następnie karmustyna w leczeniu pacjentów z glejakiem wielopostaciowym nadnamiotowym
21 października 2020 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group
Badanie fazy II przyspieszonej radioterapii z wykorzystaniem cotygodniowych stereotaktycznych wzmocnień konformalnych w leczeniu glejaka wielopostaciowego nadnamiotowego
UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Leki stosowane w chemioterapii na różne sposoby powstrzymują podziały komórek nowotworowych, aby przestały rosnąć lub obumierały.
CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności radioterapii, a następnie karmustyny w leczeniu pacjentów z glejakiem wielopostaciowym nadnamiotowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie przeżycia całkowitego i wolnego od progresji choroby u pacjentów z nadnamiotowym glejakiem wielopostaciowym leczonych przyspieszoną radioterapią i konformalną stereotaktyczną radioterapią wzmacniającą, a następnie karmustyną.
- Określ krótko- i długoterminową toksyczność tego schematu u tych pacjentów.
- Określ wykonalność tego schematu u tych pacjentów.
ZARYS: Pacjenci otrzymują codziennie przyspieszoną radioterapię przez 5 dni w tygodniu w tygodniach 1-2. W tygodniach 3-6 pacjenci otrzymują przyspieszoną radioterapię 4 dni w tygodniu (3 dni w tygodniu w tygodniu 6) i konformalną stereotaktyczną radioterapię wzmacniającą raz w tygodniu. Następnie pacjenci otrzymują karmustynę dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 1-3 co 8 tygodni przez 6 kursów rozpoczynających się w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu radioterapii.
Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 76 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 15 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35807
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106-3657
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35401
- DCH Cancer Treatment Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93729-5100
- California Cancer Center
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
- Radiation Medical Group, Incorporated
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81502-1628
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0385
- University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Florida Radiation Oncology Group
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901-3276
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33256-2110
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806-2134
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
- Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- Cancer Center at Lexington Clinic
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2699
- Tulane University School of Medicine
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215-1290
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532-3685
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07019
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08060
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 38103-2807
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- Valley Hospital
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Stany Zjednoczone, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Stany Zjednoczone, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0502
- Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141-3098
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301-3956
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-5671
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405-0075
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Bon Secours - St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0058
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
- All Saints Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Histologicznie potwierdzony glejak wielopostaciowy nadnamiotowy przez biopsję chirurgiczną lub resekcję w ciągu 5 tygodni badania
- Pooperacyjny resztkowy guz wzmacniający środek kontrastowy i resekcja jamy guza łącznie o maksymalnej średnicy nie większej niż 60 mm
- Brak dobrze zróżnicowanych lub anaplastycznych gwiaździaków lub glejaka wieloogniskowego
- Brak guzów wywodzących się z pnia mózgu
- Brak pozostałości guza w promieniu 10 mm od skrzyżowania nerwów wzrokowych
- Brak nawrotu glejaka wielopostaciowego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek:
- Nieokreślony
Stan wydajności:
- Żubród 0-1
Długość życia:
- Nieokreślony
hematopoetyczny:
- Hemoglobina powyżej 9 g/dl
- Bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 1500/mm^3
- Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm^3
Wątrobiany:
- Bilirubina poniżej 2,0 mg/dl
- Stężenie transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy lub transaminazy glutaminianowo-szczawiooctowej (SGOT) w surowicy poniżej 2 razy normalne
Nerkowy:
- Kreatynina poniżej 1,8 mg/dl
- Azot mocznikowy we krwi (BUN) poniżej 30 mg/dl
Płucny:
- RTG klatki piersiowej normalne LUB
- Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) większa niż przewidywano 60%.
Inny:
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Negatywny test ciążowy
- Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
- Stan funkcjonalny neurologiczny 0-3
- Brak innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy lub pęcherza moczowego, raka przewodowego in situ piersi lub nieczerniakowego raka skóry
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna:
- Nieokreślony
Chemoterapia:
- Nieokreślony
Terapia hormonalna:
- Jednoczesne sterydy dozwolone
Radioterapia:
- Nieokreślony
Chirurgia:
- Zobacz charakterystykę choroby
Inny:
- Dozwolone jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Radioterapia wiązką zewnętrzną ze wzmocnieniem stereotaktycznym
Radioterapia wiązką zewnętrzną (EBXRT): 50 Gy w 25 frakcjach dziennych po 2 Gy.
Wzmocnienie radioterapii stereotaktycznej (SRT): 4 zabiegi po 5 lub 7 Gy, raz w tygodniu w tygodniach 3-6.
Pacjenci nie otrzymają EBXRT w dniach leczenia SRT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do daty śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza następuje po tym, jak wszyscy pacjenci byli potencjalnie obserwowani przez 18 miesięcy.
|
Od rejestracji do daty śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza następuje po tym, jak wszyscy pacjenci byli potencjalnie obserwowani przez 18 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od rejestracji do daty progresji, zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza odbywa się w tym samym czasie, co główna analiza wyników.
|
Od rejestracji do daty progresji, zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza odbywa się w tym samym czasie, co główna analiza wyników.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert M. Cardinale, MD, MCV Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Glejaka wielopostaciowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Karmustyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTOG-BR-0023
- CDR0000068264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .