Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mood and Smoking: A Comparison of Smoking Cessation Treatments

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

CSP #725 - Mood and Smoking: A Comparison of Smoking Cessation Treatments

Objectives:

The long term objectives of this research program are:

  1. To advance the mission of the VHA Boston Healthcare System to deliver comprehensive quality healthcare that meets the needs of patients (in this case, who have been unresponsive to standard smoking cessation treatment) through research and clinical care.
  2. To expand upon our knowledge of the feasibility and effectiveness of commonly-used treatments for nicotine dependence.
  3. To further explore variables related to mood and coping that may contribute to or prevent successful reduction and cessation of smoking behavior among veterans.

The short-term objectives of this project are:

  1. To evaluate the feasibility and effectiveness of two adjunctive treatments (a mood-focused exposure-based treatment, Mood Tolerance, with Nicotine Replacement Therapy [MTNRT] and mood-focused affect-management treatment, Mood Management, with Nicotine Replacement Therapy [MMNRT]) aimed at reduction and cessation of smoking behavior among veterans who were previously non-responders to smoking cessation treatment in the VA.
  2. To inform equivocal findings in the literature regarding the role of mood as trigger for smoking behavior.
  3. To explore selected mood, coping, and individual difference variable that may be predictive of successful abstinence from cigarettes among veterans.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Objectives:

The short-term objectives of this project are:

  1. To evaluate the effectiveness of two adjunctive treatments (mood-focused exposure-based treatment, Mood Tolerance, with Nicotine Replacement Therapy [MT-NRT] and mood-focused affect-management treatment, Mood Management, with NRT [MM-NRT] aimed at reduction and cessation of smoking behavior among veterans who were previously non-responders to smoking cessation treatment.
  2. To examine specific variables that may serve as mechanisms of action for successful treatment (i.e., mood and coping variables).

The long-term objectives of this research program are:

  1. To advance the mission of the VA to deliver comprehensive quality healthcare that meets the needs of patients who have been unresponsive to standard smoking cessation treatment, through research and clinical care.
  2. To reduce the exorbitant healthcare costs of nicotine dependence (ND) to the VA, and to improve veterans' physical and psychological well-being, healthcare utilization, and mortality rates.
  3. To evaluate effectiveness of common treatments for ND.
  4. To explore mechanisms of action related to efficacy of treatment for ND among veterans (i.e., changes in mood and coping.)

Research Design:

This is a two-cell, single-blind, randomized, treatment outcome study.

Methodology:

One hundred and twenty-eight smoking outpatients who have previously participated in standard group smoking cessation treatment (treatment non-responders, with NRT) will be recruited through the VA Boston Outpatient Health Psychology Clinic. Advertising flyers posted throughout the Boston VA Medical Center and Outpatient Clinic will be used to supplement this recruitment.

Baseline Assessment:

Interested and eligible patients will sign an informed consent form, which will be thoroughly reviewed with each participant and co-signed by the investigators. Baseline evaluation of the participants will take approximately 90 minutes. This evaluation will include assessment of smoking-related variables, moods, and affect-regulation and coping strategies, as well as carbon monoxide (CO) levels in expired breath.

Treatment:

Participants will be randomly assigned to one of the two treatments. This will involve meeting with a pharmacist, primary care physician, psychiatrist, or nurse practitioner to be screened for use of nicotine replacement therapy (NRT; transdermal patch) and to initiate NRT use. A member of the research team will continue to monitor the participant's physical health during the course of the treatment. In addition, the participant will attend treatment groups once a week for 15 weeks. These treatment groups will be conducted by a member of the research team or clinical students supervised by the PI. Each of these groups will last 90 minutes.

Follow-Up:

The first follow-up appointment will take place in the week after completion of the treatment. Additional follow-up assessments will take place at 3-, 6-, 9-, and 12-months subsequent to the first follow-up appointment. These assessments will be almost identical to the baseline assessment, and will last approximately 90 minutes.

Findings:

Thirty-four participants have been enrolled in this study; 12 of whom are currently actively involved in the protocol. No data have been analyzed or presented yet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02103
        • Boston VA Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Outpatient veteran smokers who have previously failed a smoking cessation treatment program with nicotine replacement therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj