Sublingual Methadone for the Management of Cancer Breakthrough Pain
21 września 2017 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
Evaluation of a Dose Titration Protocol for Sublingual Methadone Hydrochloride for the Management of Cancer-related Breakthrough Pain
A dose titration protocol for sublingual methadone hydrochloride for the management of cancer-related breakthrough pain to find the optimal dose.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is a dose titration protocol for sublingual methadone hydrochloride for the management of cancer-related breakthrough pain to find the optimal dose.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age
- Experiences episodes of breakthrough pain which respond to opioid therapy
- Controlled baseline pain
- Cognitive status sufficient for accurate completion of assessment form
- Willing to provide written informed consent
- Ability to hold a volume of 1 cc of water under the tongue for 5 minutes
Exclusion Criteria:
- Currently or has received methadone during the previous week
- Recent history of substance abuse
- Severe respiratory impairment or other contraindications to opioids
- Recently received therapies that had the potential to alter pain intensity or response to analgesics
- Symptomatic anemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Determine optimal dose titration
|
|
Determine assessment protocol
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Hagen, Alberta Cancerboard
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17208
- Calgary Health Region
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .