- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00189761
A Study to Assess Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Tacrolimus New Oral Formulation (MR4) in BMT Recipients
19 września 2006 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc
A Phase 2, Open-Label, Multi-Center Study to Assess Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Tacrolimus New Oral Formulation (MR4) in De Novo Bone Marrow Transplant Recipients
A study to assess efficacy, safety and pharmacokinetics of a tacrolimus new oral formulation (MR4) in de novo bone marrow transplant recipients
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chubu region, Japonia
-
Hokkaido region, Japonia
-
Kanto region, Japonia
-
Kyusyu region, Japonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 54 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Bone marrow transplantation patients aged 20-54 except for transplanted from genetically HLA matched sibling donor.
- The patient had been fully informed.
Exclusion Criteria:
- The patient had severe impaired hepatic function.
- The patient had impaired renal function.
- The patient had existing complication of severe cardiac dysfunction.
- The patient had severe impaired pulmonary function.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Clinical development, Astellas Pharma Inc., Japan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJ-506E-BT01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep szpiku kostnego
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Takrolimus
-
Ain Shams UniversityNational Hepatology & Tropical Medicine Research InstituteZakończony