- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00205114
Dane County Safety Assessment for Elders (SAFE) Research Study
This 3-year collaborative project will develop, implement, and test a comprehensive approach to the prevention of falls among high-risk older adults in Dane County, Wisconsin through two complementary strategies:
- a targeted strategy of an individualized multifactorial intervention for community-living high-risk older adults. Older adults are defined as aged 65 and older. High risk is defined as two or more falls in the year prior, one fall with injury, or one fall with gait and balance problems, as per recent guidelines from the American Geriatric Society (AGS). The multifactorial intervention consists of an in-home assessment followed by recommendations to the participant and his/her physician, a prescription for physical therapy, other referrals (optometry, podiatry, occupational therapy, etc.) based on the assessment, monthly phone follow-up for 11 months, and a prescription for long-term exercise after physical therapy.
- a program to educate primary care physicians, physician assistants, nurse practitioners, and physical therapists in Dane County in the current diagnosis and treatment recommendations for fall prevention.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The purposes of the project are:
- To test, in a randomized, controlled, single-blind study design, whether a multifactorial intervention for high-risk older adults will decrease the rate of falls compared to a control group receiving a home safety and nutrition booklet by mail;
- To enhance existing health professional knowledge base to support fall prevention;
- To test, in a quasi-experimental study design, the ability of a community-wide health professional educational program to decrease the rate of fall-related hospitalizations among older adults (both high and low-risk) in Dane County compared to control counties in Wisconsin.
We hypothesize that:
The rate of falls will be 40% lower over one year among high-risk older adults randomized to the individualized multifactorial intervention (combined with health professional education), compared to those randomized to home safety and nutrition booklets (combined with health professional education) in Dane County.
A health professional education program about fall prevention will decrease the rate of fall-related hospitalizations among older adults (both high and low-risk) in the intervention county by 10%, compared to an anticipated no change from baseline in control counties.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Community-residing in Dane County or surrounding communities.
- Seniors living in assisted-living senior apartments
- Aged 65 and older
- At high risk for falls as defined by AGS criteria (two or more falls in the past year, or one fall with injury, or one fall with abnormal gait or balance)
Exclusion Criteria:
- Reside in a community-based residential facility (i.e. group home)
- Are unable to give informed consent and have no related, in-home caregiver
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rate of falls among high-risk older adults randomized to the individualized multifactorial intervention
Ramy czasowe: over one year
|
over one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rate of fall-related hospitalizations among older adults in the intervention
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .