- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00248911
The Effect Of Meditation On Quality Of Life In Women With Breast Cancer And Other Gynecological Cancers
17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
The Effect Of Meditation On Quality Of Life In Women With Breast Cancer And Other Gynecological Cancers:Avon Program for Meditation and Healing
Women with breast cancer and other gynecologic cancers often suffer significant distress and disability from their disease.
A practice of meditation-based stress reduction and cognitive-affective-behavioral learning may help women with these conditions decrease their suffering and improve their quality of life.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The objective of this project in women recently treated for breast or other gynecologic cancer is to determine whether an intervention program consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning has the potential for reducing disabling distress and improving quality of life in a population vulnerable to the progression or recurrence of disease.
Quality of life will be assessed at 12 months.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical College-New York Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 101 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- All women with stage I-III breast or other gynecologic cancer who have received treatment within the preceding year will be eligible for inclusion in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate will be excluded
- Patients with Metastatic cancer are excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mindfulness based meditation program
Meditation and Breast Cancer: Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
|
Subjects will participate in an intervention consisting of group and individual instruction in a meditation-based practice of stress-reduction and cognitive-affective-behavioral learning.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of life will be assessed by within patient differences in the FACT-G (General Functional Assessment of Cancer Treatment Scale), as well as with the disease specific subscales at baseline and at 12 months.
Ramy czasowe: Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.
|
Subjects will complete questionnaires at baseline and closeout. Patients will participate in the meditation program weekly for 20 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Loizzo, MD,PhD, Center for Complementary and Intergrative Medicine, New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0209005792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
No Plan to Share IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .