- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00258505
Monitoring Brain Activity in Human Brain Injury
Incidence, Nature and Consequences of Cortical Depolarizations in Human Brain Injury From Trauma and Ischemia: The COSBID Study
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cortical spreading depression (CSD) is a wave of mass neuronal firing and neuronal and glial depolarisation which propagates through grey matter in the central nervous system in response to a pathologic stimulus, at a rate of between 1 and 5 mm per minute. First described by Leão in 1944 as a sudden depression of ECoG amplitude spreading across the cortex of the rabbit (Leao, A. A. P. 1944), CSD can be elicited in experimental animals by chemical, electrical, and mechanical stimuli, with varying degrees of ease. CSD provoked in healthy, normally perfused neural tissue does not induce persistent metabolic stress or cellular damage, and indeed such induction of CSD in animal experiments may confer protection against the adverse effects of a subsequent ischaemic insult (Kobayashi, S. et al. 1995).
In animal models of focal cerebral ischaemia, usually induced by occlusion of the middle cerebral artery, a spontaneous phenomenon occurs around the periphery of the core territory, with electrophysiological features essentially identical with CSD, and similar capacity to propagate across cerebral cortex. Designated "peri-infarct depolarisation" (PID), this event is associated with infarct expansion, or recruitment of at-risk cortical territory into the expanding core, and has been shown capable of causing this expansion, in the absence of therapeutic intervention. Indeed it has been hypothesized that glutamate release may be involved in PID generation, and that excitotoxicity may accomplish detrimental effects via this route (Hossmann, K. A. 1994), (Obrenovitch, T. P. and Urenjak, J. 1997). Some experimental neuroprotection treatments for stroke act to decrease the incidence of PID (Iijima, T. et al. 1992;Chen, Q. et al. 1993;Busch, E. et al. 1996).
In traumatic and ischaemic (especially in middle cerebral artery occlusion and aneurysmal subarachnoid haemorrhage) brain injury in humans, a phase of delayed deterioration often associated with severe and refractory brain swelling develops between 2 and 5 days after the initial ictus, and is associated with poor or fatal outcome. The cause and mechanism of this deterioration remain poorly understood, and the possibility exists that CSD/PID events might contribute to deterioration.
To date, CSD or PID have been reported in only ten human subjects in two papers (Mayevsky, A. et al. 1996; Strong, A. J. et al. 2002). Strong et al. reported that transient ECoG suppressions suggestive of depolarisations are common - but by no means universal - after brain injury in humans. Sub-dural ECoG electrode strips were placed in 14 patients who had undergone craniotomy for trauma or intracranial hemorrhage; monitoring was for up to 60 h following the injury. Five of these patients (36%) showed patterns of ECoG depression consistent with PID/CSD in brain regions adjacent to the primary injury.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Immediately following:
- traumatic brain injury
- aneurysmal subarachnoid haemorrhage or
- spontaneous intracerebral haematoma or
- stroke involving cerebral cortex
Exclusion Criteria:
- GCS = 3
- Bilateral fixed & dilated pupils or other evidence of massive irreversible brain injury
- more than 5 days post Injury/ictus.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Dreier, MD, Charite, Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Niedokrwienie mózgu
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Krwotoki śródczaszkowe
- Zawał
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Krwotok
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Zawał mózgu
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Krwotok mózgowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor402605ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .