- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00450775
Ocena skuteczności, tolerancji i akceptacji przez pacjentów Dermatix Q w profilaktyce i leczeniu blizn
23 września 2008 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Celem tego badania jest ocena skuteczności i akceptacji przez pacjentów Dermatix Q w profilaktyce i leczeniu blizn.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Dadeland Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci żeńskiej lub męskiej w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci, u których występuje poważne ryzyko blizn przerosłych (ze względu na historię rodzinną, rasę, niedawną operację itp.)
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i prawdopodobnie odbycia wszystkich wizyt studyjnych
- Wszystkie typy skóry Fitzpatricka zostaną ocenione
Kryteria wyłączenia:
- Znane przeciwwskazania do Dermatixu lub któregokolwiek z jego składników
- Wiek blizny > 4 miesiące
- Blizny keloidowe (blizny ze zwiększoną aktywnością fibroblastów, która przekroczyła granice pierwotnej blizny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: 1
|
Dermatix Q nakładany dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skuteczność
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Rodriguez, MD, Dadeland Dermatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5299
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dermatix Q
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNieznanyCicatrix, hipertroficzny | Bliznowiec : keloidNiemcy
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalNieznany
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyZapobieganie COVID-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; InovailNieznanyPrzerostowa bliznaRepublika Korei
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalZakończony
-
Medical University of WarsawRekrutacyjny
-
Mahidol UniversityZakończonyBlizny hipertroficzne | BliznowceTajlandia
-
Cynosure, Inc.Zakończony
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZakończonyWstrząs mózgu, lekkiStany Zjednoczone