- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00529009
Pharmacokinetic Investigation of UDCA in Bile and Serum
3 maja 2019 zaktualizowane przez: Dr. Falk Pharma GmbH
To assess the bile acid composition of cystic bile and serum pharmaco¬kinetics after a 3-week treatment with UDCA and to correlate pharmacokinetic parameters of UDCA in bile and serum during steady state.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
see protocol
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Beuers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- PBC or healthy
Exclusion Criteria:
- pathology which does interfere with safety or PK of UDCA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ulrich Beuers, MD, University of Amsterdam
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- URT-14/BIO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na UDCA
-
Nanjing Chia-tai Tianqing PharmaceuticalZakończonyPierwotne zapalenie dróg żółciowychChiny
-
University of TennesseeUniversity of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończonyPierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowychStany Zjednoczone
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Zakończony
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustJP Moulton Charitable Foundation; PRO.MED.CS Praha a.s.; Clinical Trials Research...ZakończonyChoroba ParkinsonaZjednoczone Królestwo
-
Fuzhou General HospitalAktywny, nie rekrutującyPierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesNieznanyPierwotna marskość żółciowa wątrobyChiny
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesNieznanyPierwotna marskość żółciowa wątrobyChiny
-
MinaPharm PharmaceuticalsRekrutacyjny
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Zakończony
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Zakończony