Operacja początkowa i opóźniona w leczeniu powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci
16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Steven W. Bruch, University of Michigan
Aby określić najbardziej opłacalny sposób leczenia dzieci z perforowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, losowo przydzielimy wszystkie dzieci z perforowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego do pierwszej operacji, w ciągu 24 godzin od przyjęcia, lub do początkowej antybiotykoterapii, z drenażem przezskórnym lub bez, a następnie interwałowej wyrostka robaczkowego po 8 tygodnie.
Nasze wyniki będą obejmować koszty, powikłania, długość pobytu i miary jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Mott Childrens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia:dzieci
- Wiek 2-17 lat z rozpoznaniem perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <2 i >18 lat
- Ciąża
- Obniżenie odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Początkowa appendektomia
dzieci z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego zostaną poddane wstępnemu wycięciu wyrostka robaczkowego
|
|
|
Inny: Wycięcie wyrostka robaczkowego
dzieci z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego zostaną poddane wstępnej antybiotykoterapii, a następnie wycięciu wyrostka robaczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu badania
|
3 miesiące po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven W Bruch, MD, MSc, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00007791
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .