A Survey of Sleep Problems in Survivors of Breast Cancer
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Individuals who consent to participate in this study will be asked to complete a battery of questionnaires that will take approximately 1 hour. Based on answers they give to the questionnaires, 45 patients will be asked to participate in a sleep study done at a sleep lab.
If you choose to take part, then you will be asked to do the following:
Spend approximately 1 hour answering questionnaires either at the breast cancer center with a research assistant, at home on the phone with a research assistant, or by completing the questionnaires at home and returning them by mail. You will only be asked to complete questionnaires one time. The questionnaires will ask you questions about your:
- Past medical history
- Demographics
- Sleep quality
- Sleep habits
- Energy level, pain, daytime sedation
- Quality of life
- Menopausal symptoms
- Depression
- Fears
If you are then selected to participate in the sleep study, further information will be provided for you.
After you are finished with the questionnaires, the research assistant will provide you with any necessary further information and feedback. The research assistant will also be able to put you in contact with a study doctor should you require any further assistance. After you are finished with the study, the study doctor may contact you for clarification of your answer on a question, or for an answer if you have by any chance missed a question.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Subject Inclusion Criteria for Questionnaire Portion of Study
- Women with a diagnosis of Stage I, II, or III breast cancer who are one year posttreatment, but not more than 10 years post-treatment (surgery, chemotherapy, and/or radiation) prior to entrance into the study. Use of biological and/or hormonal therapy is acceptable.
- Greater than 18 years of age.
- Able to speak and read English.
Exclusion Criteria:
Subject Exclusion Criteria for Questionnaire Portion of Study •Evidence of acute or chronic encephalopathy or psychiatric disease severe enough to compromise data collection.
Exclusion Criteria for Sleep Lab Study
•Women who are unable or unwilling to avoid alcohol, caffeine consumption or cigarette smoking as of 3 p.m. on the day of the sleep study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
15 subjects with subjective sleep disturbance based on the Pittsburgh Sleep Quality Index
|
|
2
mild/moderate subjective sleep disturbance (insomnia) based on the Pittsburgh Sleep Quality Index
|
|
3
severe subjective sleep disturbance (insomnia)based on the Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Determine the prevalence of cancer-related insomnia in women surviving breast cancer (Stage I, II, & III) who are at least one year, but not more than 10 years posttreatment & to study its deleterious impact on qol
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
To describe the underlying physiology and nature of sleep disturbances in this cohort of women by performing sleep lab studies with a subset of the sample
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To survey the medical, demographic and psychosocial correlates of cancer-related insomnia in this cohort of women to identify subgroups with potentially differing etiologies and associated symptoms to help plan relevant intervention studies
Ramy czasowe: 2 Years
|
2 Years
|
|
To preliminarily describe correlations between subgroups and sleep disturbances documented in the sleep lab studies
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .