- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00607009
Projekt ALIVE (interwencja dotycząca stylu życia za pośrednictwem poczty elektronicznej)
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Dieta i promocja aktywności oparta na e-mailach w miejscach pracy
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności diety opartej na e-mailach i interwencji związanej z aktywnością fizyczną w zakresie zwiększenia aktywności fizycznej i spożycia owoców i warzyw oraz zmniejszenia spożycia tłuszczów nasyconych i trans oraz cukrów dodanych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
797
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regionalni pracownicy KP Północnej Kalifornii
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
ŻYWY - otrzymał e-maile o wybranej ścieżce interwencji behawioralnej - aktywność fizyczna, owoce/warzywa lub tłuszcze/cukry
|
Program behawioralny oparty na e-mailu ALIVE oparty na wybranej przez uczestników interwencji - aktywność fizyczna, tłuszcze/cukry lub owoce/warzywa
|
|
Brak interwencji: Kontrola
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana w owocach i warzywach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
prezentyzm
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
etap zmian
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
skuteczność własna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sternfeld B, Block C, Quesenberry CP Jr, Block TJ, Husson G, Norris JC, Nelson M, Block G. Improving diet and physical activity with ALIVE: a worksite randomized trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):475-83. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.036.
- Block G, Sternfeld B, Block CH, Block TJ, Norris J, Hopkins D, Quesenberry CP Jr, Husson G, Clancy HA. Development of Alive! (A Lifestyle Intervention Via Email), and its effect on health-related quality of life, presenteeism, and other behavioral outcomes: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 19;10(4):e43. doi: 10.2196/jmir.1112.
Przydatne linki
- Prevent diabetes: NutritionQuest's new intervention program, Alive-PD. See Dr. Block's presentation on results of randomized trial
- Assesse diet and activity: From 5-minute screeners to full-length. For adults and children. Online and paper-pencil. With instant feedback.
- Improve diet and activity: NutritionQuest's ALIVE program proven effective at increasing physical activity and improving diet, in randomized trial. Read Am J Preventive Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN-04BSter-02-H
- 5R01DP000095-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .