- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00630721
Characterization of Interferon Beta -1b-Induced Tolerizing Effect in Dendritic Cells
16 października 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Determine the in-vivo mechanism of action of INF-B-1b as it's mechanisms of action are not completely understood.
We propose that high dose exogenous recombinant IFN-B-1b induces tolerizing effect on DC-dependent T-cell differentiation in patients with MS by inducing the expression of SOCS3 in DCs.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of MS
- Age 18-60 years, inclusive
- Expanded disability status of 0-6.5
- Give written informed consent prior to any testing under this protocol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: IFNbeta-1b
no drug was given under study.
patients already taking IFNbeta-1b were enrolled for blood draw only.
|
no drug was given under study arm.
only blood draw on patients already on IFNbeta-1b.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Determine the effect of IFN-B-1b-induced SOCS3 upregulation in DCs' on their maturation and the capacity to present
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Characterize the effect of IFN-1b-induced SOCS3 expression in DCs on Th1/Th2 cell differentiation and T-cell cytokine transcription.
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Silva Markovic-Plese, MD, UNC Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0941
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na IFNbeta-1b
-
Benitec Biopharma, Inc.RekrutacyjnyDystrofia mięśniowa oczno-gardłowaStany Zjednoczone
-
Seno Medical Instruments Inc.Zawieszony
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZakończonyPodstawowe nadciśnienie | Pierwotna hipercholesterolemiaRepublika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracające ziarniniaki grzybicze i zespół Sezary'ego | Ziarniniak grzybiasty oporny na leczenie i zespół Sezary'ego | Stadium IB Ziarniniak grzybiasty i zespół Sezary'ego AJCC v7 | Stadium IIA Ziarniniak grzybiasty i zespół Sezary'ego AJCC v7 | Stadium IIB Ziarniniak grzybiasty i zespół Sezary... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFriedreich's Ataxia Research Alliance; Vidara Therapeutics Research LtdZakończony
-
Nantes University HospitalAktywny, nie rekrutującyPacjenci krytycznie chorzyFrancja, Hiszpania, Grecja
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Kexing Biopharm Co., Ltd.The Third Hospital of Changsha; Guoxin Pharmaceutical Technology (Beijing) Co... i inni współpracownicyZakończonyZdrowi uczestnicyChiny
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone